2018年10月18日 下午10:48 (香港時間)

【大行報告】交銀:《第一批罕見病目錄》公布 有利於罕見病藥物的加速上市

日期:2018年05月23日 上午09:11

交銀國際發布醫藥行業周報指,藥明生物(02269-HK)計劃分别在中國石家莊和新加坡建設生物藥研發、臨床及商業化生産基地。麗珠醫藥(01513-HK)癌症輔助用藥參芪扶正註射液獲美國FDA批準臨床,恒瑞醫藥(600276-CN)抗疼痛藥物SHR0410註射液獲批在澳大利亞開展I期臨床試驗,抗凝血藥物磺達肝癸鈉獲美國FDAANDA批準。上海醫藥(02607-HK)香港子公司擬以1.44億美元,收購武田瑞士持有的廣東天普26.34%股權,交易完成後上海醫藥持有天普的股權比例提升至67.14%,實現了絕對控股。

國家衛生健康委員會等5部門近日聯合發布了《第一批罕見病目錄》,共收錄121種疾病,有利於罕見病藥物的加速上市。

此外,近日CFDA公布了第四批通過一緻性評價的名單,共12個品種,其中包括中國生物製藥(01177-HK)的恩替卡韋、復星醫藥(02196-HK)子公司洞庭藥業的抗抑郁藥草酸艾司西酞普蘭片、石藥集團(01093-HK)的鎮痛藥鹽酸曲馬多片等。截至目前共41個品種通過一緻性評價,其中12個品種是289目錄的基藥。

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