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康方生物(09926.HK)漲超5% 依若奇單抗新藥上市申請獲批
原創

日期:2025年4月22日 上午11:20

【財華社訊】截止發稿,康方生物(09926.HK)漲5.85%,報87.8港元。消息面上,該公司公佈,中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已於近日批准愛達羅®(依若奇單抗,IL-12/IL-23)的新藥上市申請(「NDA」),用於治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。依若奇單抗是公司自身免疫性疾病領域首個獲批上市的一類新藥,也是繼伊努西單抗之後公司第二個獲批上市的非腫瘤新藥。此次NDA獲批是基於依若奇單抗針對中國中重度斑塊狀銀屑病受試者開展的5項臨床研究,其中的兩項關鍵III期臨床研究,提供了依若奇單抗在中重度斑塊狀銀屑病患者中16周和52周有效性和安全性數據。

港交所原文

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