【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公佈,中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准了貝捷邁®(鹽酸匹米替尼膠囊)的全球首個監管許可,也是中國首個自主研發的腱鞘巨細胞瘤(「TGCT」)系統性治療藥物。默克作為合作夥伴,擁有貝捷邁®在全球的商業化權益。
貝捷邁®是一款由附屬和譽醫藥獨立研發的新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑,本次獲中國NMPA批准基於全球III期MANEUVER研究的積極結果。研究顯示,貝捷邁®在所有TGCT治療III期研究中,實現了迄今基於RECIST v1.1標準評估的最高客觀緩解率(「ORR」)。
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