請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

石四藥集團(02005.HK)三款产品取得藥品生產註冊批件
原創

日期: 2026年5月11日 上午9:44

​【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈,集團已取得中國國家藥監局有關磷酸奥司他韋膠囊(30mg、45mg及75mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。此產品主要用於成人和1歲及以上兒童的甲型和乙型流感治療,及成人和13歲及以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

集團是國內第二家企業首家取得有關鹽酸屈他維林片(40mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。此產品主要用於膽道疾病及泌尿系统疾病相關的平滑肌痙攣,及胃腸道疾病所致的平滑肌痙攣及痛經的輔助治療。集團的鹽酸屈他維林原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。

此外,集團是國內第二家企業首家取得有關甲氧氯普胺片(10mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。此產品主要用於各種病因所致噁心、嘔吐症狀的對症治療、常規治療無效的有症狀的胃食管反流短期治療,及急性和複發性糖尿病胃輕癱症狀的緩解。集團的甲氧氯普胺原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

下載APP 下載財華財經APP,把握投資先機
更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

快訊

11:33
鵬輝能源:已完成固態電池中試線建設併投入運行
11:28
中手遊(00302.HK):張聖晏退任非執行董事
11:21
吉利汽車(00175.HK)發行20亿元人民幣中期票據
11:09
復宏漢霖(02696.HK)HLX05-N用於轉移性結直腸癌治療的1期臨床試驗申請獲美國FDA批准
11:00
【異動股】半導體設備板塊拉升,長川科技(300604.CN)漲18.1%
10:56
復宏漢霖(02696.HK)斯魯利單抗注射液兩項新增適應症獲歐盟委員會批准
10:45
【異動股】高帶寬内存板塊拉升,精智達(688627.CN)漲13.27%
10:45
【異動股】半導體材料板塊拉升,中船特氣(688146.CN)漲15.87%
10:40
京西國際(02339.HK)復牌高開逾80% 立訊精密或成為最終控股股東
10:25
中電光谷(00798.HK):胡立君獲任獨立非執行董事