【財華社訊】海西新藥(02637.HK)公布，公司自主研發的創新藥項目HXP056之候選藥物分子HX9428，已於2026年8月31日正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交新適應症糖尿病性黃斑水腫(diabetic macular edema，簡稱「DME」)的IIa期新藥臨床試驗申請(IND)。DME是HX9428推進的第二個適應症，標誌著這款口服眼底創新藥研發的又一個里程碑。
目前，HX9428已獲美國FDA授予快速通道資格(FTD)，並正同步在中美兩地開展第一個適應症新生血管性年齡相關性黃斑變性(neovascularage-relatedmaculardegeneration，簡稱「nAMD」，亦稱濕性年齡相關性黃斑變性，wAMD)的II期臨床研究。初步數據顯示HX9428具有良好的安全性特徵及潛在療效信號，其安全性及有效性尚需透過進一步臨床研究予以驗證。公司將繼續全力推進HX9428在中美兩地多項臨床研究的進展。
截至9月2日，HX9428尚未獲得任何國家或地區藥品監督管理機構批准上市，其安全性及有效性尚需透過進一步臨床研究予以驗證。
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