9月3日午間,李嘉誠家族旗下「長和系」的和黃醫藥(00013.HK)發佈重大授權公告,宣佈將自研全球首創KRAS-EGFR抗體靶向偶聯藥物HMPL-A830海外權益授權給跨國藥企葛蘭素史克(GSK.US)。
消息落地後,公司股價午後快速拉升,截至收盤大漲14.32%,報21.88港元,市值190.87億港元,成交顯著放量,成為港股Biotech板塊當日領漲標的。
根據港交所披露公告,和黃醫藥附屬公司與GSK附屬公司簽署獨家開發許可協議:
1.權益劃分:授予葛蘭素史克除中國內地、香港、澳門、台灣之外的全球開發與商業化獨家權益;和黃醫藥完整保留大中華區全部開發、生產及商業化權利。
2.交易對價:首付款1.1億美元;疊加開發、監管、商業化里程碑,潛在總交易金額最高可達12.95億美元;產品上市後還可收取基於淨銷售額的分層特許權使用費。
3.研發分工:和黃醫藥負責HMPL-A830的全球I期臨床,預計2026年下半年啟動臨床試驗;I期之後,海外全部臨床開發、注冊申報及商業化工作由葛蘭素史克承接;葛蘭素史克同時擁有和黃醫藥另一款早期ATTC(抗體靶向偶聯)候選藥物的優先談判權。
HMPL-A830是和黃醫藥專有ATTC平台產出的全球首創候選分子,將抗EGFR抗體與KRAS小分子抑制劑載荷偶聯,把KRAS抑制劑定向遞送到EGFR陽性腫瘤,同時抑制EGFR、KRAS兩條信號通路,有望改善KRAS突變腫瘤治療效果,提升耐受性。
初期臨床適應症重點佈局結直腸癌、胰腺癌、肺癌,這幾大癌種是KRAS突變高發領域,臨床上依舊存在巨大未被滿足治療需求。KRAS靶點長期被視作「不可成藥靶點」,新一代偶聯技術為該類腫瘤提供全新解決思路。
本次授權也代表海外大藥企對和黃醫藥ATTC技術平台實力的認可。公司股價應聲大漲,也在情理之中。
部分看多的機構認為,國產源頭創新再出海,上述項目雖還未進入臨床,但拿到跨國藥企大額授權,驗證和黃醫藥ATTC偶聯技術平台價值,License-out模式兌現早期管線價值。1.1億美元首付款交割完成後,將直接改善公司現金流,反哺內部其他管線研發投入。公司腫瘤管線矩陣豐富,除ATTC平台外,有多條小分子、免疫治療管線同步推進,本次重磅BD交易提振市場對公司後續管線對外輸出的預期。
也有部分謹慎的機構指出,HMPL-A830還未啟動臨床,所有里程碑均需要跨過I/II/III期臨床、注冊獲批、商業化銷售多重門檻,絕大多數潛在12.95億美元對價只有達成條件才可收取,不代表當期收入;KRAS靶點賽道競爭日趨激烈,全球多家藥企佈局不同技術路徑的KRAS靶向藥物,未來臨床數據將決定該分子的實際競爭力;公司短期股價走強已經反應事件利好,若後續臨床數據不及預期,股價存在回調風險。
值得一提的是,作為港股創新藥代表性企業,和黃醫藥能否獲港股100強研究中心青睐,入圍第十三屆港股100強候選名單,值得市場持續關注。據了解,第十三屆港股100強評選現已進入籌備階段。
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