【財華社訊】英矽智能(03696.HK)公布,公司AI驅動候選創新藥物Rentosertib(亦稱ISM001-055/INS018_055),已於北京協和醫院完成III期臨床試驗(GENESIS-IPF-3)的首例患者入組及給藥;同日,上海市肺科醫院亦完成了其在該試驗的首例患者入組。
GENESIS-IPF-3為一項評估Rentosertib用於特發性肺纖維化(IPF)患者的III期臨床試驗(NCT07687459、CTR20262475)。這項為期52周、前瞻性、隨機、多中心、 雙盲、安慰劑對照、平行分組的針對IPF患者的III期研究預計將在中國47家臨床中心招募共320名受試者。主要終點為52週內用力肺活量(FVC)的年下降率;關鍵次要終點為首次發生疾病進展事件的時間。本試驗旨在評估Rentosertib是否能比IIa期研究提供涵蓋更大患者群體、且更長時間治療的臨床意義上的獲益。
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