【財華社訊】先健科技(01302.HK)公布，公司收到國家藥品監督管理局的正式書面通知，確認由公司附屬公司深圳市健心醫療科技有限公司與國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院聯合研發的Lantval™主動脈瓣膜置換系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。該產品適用於主動脈瓣狹窄或狹窄伴關閉不全患者的外科治療，是全球首款全預裝幹式瓣膜設計的(免縫合)主動脈瓣膜置換產品，為公司第18個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。
集團擁有該產品的自主知識產權。目前該產品的上市前註冊臨床研究即將啟動。
港交所原文
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