億騰嘉和(06998.HK)GB268結直腸癌II期臨床試驗IND獲國家藥監局批准

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【財華社訊】億騰嘉和(06998.HK)公布，公司高度差異化創新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特異性抗體GB268聯合化療一線治療不可根治性手術切除或局部治療的局部晚期或轉移性結直腸腺癌的II期新藥臨床試驗申請(「IND」)，已於2026年10月9日獲中國國家藥監局批准。

本次IND獲批的適應症為晚期結直腸癌，包括不可根治的局部晚期和轉移性結直腸癌，其中錯配修復功能完整╱微衛星穩定(「pMMR/MSS」)型佔該人群的約95%，且為公認的免疫單藥治療不敏感腫瘤，而傳統化療和靶向藥物的療效提升已進入平台期。

GB268已於2025年7月獲國家藥監局首次人體臨床試驗批准，單藥I期臨床研究10mg/kg至30mg/kg劑量組初步數據顯示安全性與耐受性良好、PK/PD數據優異，各劑量組均觀察到抗腫瘤活性，相關臨床數據預計將於2026年10月在歐洲腫瘤內科學會(「ESMO」)年會公佈。

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