歐康維視生物-B(01477.HK)氟輕鬆玻璃體內植入劑獲國家藥監局批准於中國內地生產

【財華社訊】歐康維視生物-B(01477.HK)公布，集團的氟輕鬆玻璃體內植入劑已於近日獲中國國家藥品監督管理局批准在中國內地生產。

該產品以第4類化學藥品路徑提交註冊申請，並獲納入國家藥監局藥品上市許可優先審評審批程序；其生產技術由集團經技術轉移取得，並已完成工藝轉移及工藝驗證。集團核心產品OT-401(通用名：氟輕鬆玻璃體內植入劑，「優施瑩」)已在中國實現商業化，並就其獲批適應症(治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎)獲納入 《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》。

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