天源人乳库|治疗慢性特发性荨麻疹临床试验总结仪式

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天源人乳库|治疗慢性特发性荨麻疹临床试验总结仪式

2021年10月25日，海军军医大学附属长征医院皮肤科温海教授、朱红梅教授，上海同济大学附属第十人民医院皮肤科顾军教授，上海交通大学附属第一人民医院皮肤科施伟民教授，山东天源人乳库科技发展有限公司陈坚董事长、终身顾问张国权、总经理马卫光、执行副总裁沈建刚以及投资人和股东及合作伙伴等齐聚上海南新雅悉尼厅会议室，共同迎来天源红嫂乳清蛋白治疗慢性特发性荨麻疹疗效、安全性、多中心随机开放临床研究总结仪式。

2020年7月10日至2021年10月25日，在复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属第一人民医院、上海同济大学附属第十人民医院、海军军医大学附属长征医院皮肤科专家的帮助下，顺利完成天源红嫂乳清蛋白治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效验证，这也是人乳提取物在全球第一次运用于成人免疫性疾病的临床治疗观察，开辟了新的治疗方向。

长征医院朱红梅教授从方法，结果，总结，结论几方面做研究报告，患者总有效率（基本痊愈32.48%，显效27.35%，有效29.91%）合计89.74%，无不良事件发生，显示天源人乳库乳清蛋白治疗慢性特发性荨麻疹有良好的临床疗效。

温海教授表示从结果来看，人乳提取物对慢性特发性荨麻疹的疗效超过预期，推断在其他免疫性疾病方面也会有一定效果，值得进一步尝试。并指出人乳提取物里面成分很多，需进一步研究，相信人乳的成分与某些疾病的治疗有关联性。

施伟民教授指出对免疫机制特别有效，这方面还可以继续研究；试验效果很好，但很难给病人解释具体机理。人乳不仅是营养品，还是强大的免疫防护，可以平衡我们的免疫网络，每个人都不是最完善的，用传统与现代结合就比较好解释。

顾军教授表示，安全性是最不担心的，先肯定疗效，再从机制上做研究，包括动物实验，并给出系列后续研究思路。

人乳中已知有3000多种成分，人乳要素对儿童而言，具有不可替代，不可复制，对终生健康影响的特点；同时，经过长期的临床实践，对包括成人在内的诸多免疫相关的疾病具有重大的治疗/辅助治疗的意义。

荨麻疹是常见的过敏性疾病，也叫风疹块，是由多种因素引起皮肤、黏膜暂时性小血管扩张及血管通透性增加而发生的一种局限性水肿。

起病急，突然瘙痒，随即出现大小不等的圆形或不规则形状风团，孤立或融合，皮肤表面呈凹凸不平的橘皮样外观，有时风团可呈苍白色。

皮疹消失快，可数分钟或数小时消退，不留痕迹，但可此起彼伏，不断发生。

常见的病因有：食物、药物、感染、物理、环境、精神、遗传、免疫和全身疾病等。

各种原因引起的肥大细胞等炎细胞活化、脱颗粒、释放炎性介质，引起血管扩张、通透性增加、平滑肌收缩、腺体分泌等。

多数患者不能找到确切的病因，尤其是慢性特发性荨麻疹。

慢性特发性荨麻疹皮损反复发作6周以上，且每周至少发作2次，时轻时重，部位不定，有时夜间加重，严重影响睡眠，常达数月或数年之久，病因不清，常与系统性疾病等有关。

目前为止，尚无治疗的特异性方案，临床常采用抗组胺药物、降低血管通透性、对症治疗，然而部分患者对抗组胺药物不敏感，且停药后易复发，远期治疗效果不佳，病情迁延不愈，给患者身体及精神上带来极大的痛苦。

天源红嫂乳清蛋白富含人乳中生物活性物质如低聚糖、分泌型免疫球蛋白A、细胞因子、溶菌酶、乳铁蛋白等等，在治疗慢性特发性荨麻三期临床观察中，取得了较好效果。

通过一年多的临床验证，天源红嫂乳清蛋白将有望为慢性特发性荨麻疹患者提供有效的治疗手段，不仅能够造福患者，同时也为临床医生提供一个新的治疗选择。

本次临床试验的成功，离不开本次研究设计科学严谨，执行质量高。此次成功，仅仅是一个新的起点，天源人乳库还需各位专家的鼎力支持，让中国、甚至是全球的慢性特发性荨麻疹患者早日受益，造福患者，造福社会。

在此，也对广大爱心捐乳妈妈们表达深深的敬意和感谢。

再次感谢各位专家的鼎力支持和付出，才让人乳提取物临床运用迈出历史性的一步。也希望各位专家能继续支持人乳提取物的研究，让人乳要素可以更好的为人类健康服务。

相信天源人乳库在越来越多专家们的参与、支持、帮助下，会不断取得新的成果，让更多的好产品走向市场，造福于患者，为人类健康做出更多更大的贡献。