研发型生物製药业採用新的作业规范以提高全球商业诚信度

• 自2019年1月1日起实施的新“作业规范”，全面禁止赠送礼品和促销用品
• 该产业的行动超越遵循法规，并重申其确保伦理架构以强化诚信和信任的承诺
• 业界向病患和医疗保健专业人员提出新规范

日內瓦--(美国商业资讯)--国际製药业者协会总会(IFPMA)的新作业规范於2019年1月1日生效。2019年版的“规范”有两大重要变化。第一，IFPMA成员公司无论在何处经营，一律禁止为处方药提供礼品和赠品（所谓的“好处”）。第二，从规则型方式转变为价值型规范，以期对IFPMA成员与医疗保健业界之间的商业行为和互动提供更佳指引。

禁令中关於礼品的部分都是此前在重大的国家、文化或宗教活动中存在送礼习惯（例如，月饼或慰问金）的例外情况。这使得对世界其他地区的要求变得与现行的欧洲和美国準则一致。该禁令反映出製药业决心解决一个普遍关切的问题：促销赠品让医药代表和医疗保健专业人员之间必须存在且以病患利益为核心的重要专业关係变得无足轻重。这种关係的概念基础是相互交流可确保病患从分享专长和科学知识的各方面获益，促进新药品和新疫苗的开发和有效使用。

国际病友联盟(IAPO)执行长Kawaldip Sehmi表示：“我们很高兴看到製药业以价值为基础的新作业规范，它将引导我们回归病患优先的正确本质上来。从病患的角度考虑，我们支持业界和所有医疗保健专业人员的自律。重要的是，在走进医生的看诊室时，病患知道他们可以信任医生的建议。我们很乐意遵守和推广新的规范。”

在2019年版规范生效前，IFPMA成员公司和协会已进行了几个月的內部準备，而且也提交给伦理合作共识架构中的合作伙伴，包括代表医生、病患、护士和药剂师的国际组织(WMA, IAPO, ICN, FIP)。

IFPMA总干事Thomas Cueni表示：“信任是本产业的命脉，这是我们的行为『指南针』。重要的不仅仅是製药创新所取得的成就，还包括业界是如何取得这些成就。全面实施修订后的新版规范需要用实际行动来证明，它关乎我们的经营资格。我们鼓励医生、药剂师、护士和病患瞭解最新的道德标準。利害关係者越瞭解我们的标準并要求我们承担责任，我们就越容易兑现我们的承诺。”

虽然2019年版规范继续对推动法规遵循有所规定，但IFPMA新的精神意在超越法规，并寻求注入道德和诚信的文化。信任是这种精神的核心，製药业将凭藉关怀、公平、尊重和诚实的价值观努力获致这种信任。无论环境如何具有考验性，这一新的伦理架构都将引导IFPMA成员与医疗保健业界之间的商业行为和互动。

为了反映研究型生物製药业所扮演的独特角色，生物製药业的首个国际自律机制於1981年实施，称为《IFPMA药品行销作业规范》。它甚至早於1988年颁佈的《世界卫生组织药物促销伦理标準》。从那时起，该规范经歷了五次修订，以确保生物製药业与社会不断变化的需求和期望保持一致。最新版的IFPMA作业规范为法规遵循设定了更高的期望。

关於IFPMA

IFPMA代表全球研究型製药公司和协会。研究型製药业的200万员工发现、开发并提供改善全球病患生命的药物和疫苗。IFPMA总部设在日內瓦，与联合国建有正式关係。它提供业界专业知识，帮助全球卫生界寻求改善全球健康的解决方案。

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