信達生物製藥(香港聯交所代碼:01801-HK),是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。公司今天宣布,其自主開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體注射液(研發代號:IBI188)I 期臨床研究完成首例患者給藥。
北京腫瘤醫院朱軍教授表示,CD47在多種血液腫瘤及實體腫瘤細胞中表達顯著增高,成為腫瘤細胞免疫逃逸的機制之一。
信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士稱,已有證據表明,抗CD47單抗單藥或者聯合其他藥物在復發/難治性非霍奇金淋巴瘤及多種實體瘤中都有較好的療效。希望通過I 期研究確定藥物安全性、耐受性及II期推薦劑量後,順利推進後續針對不同瘤種的臨床研究,探索其療效及最佳治療模式,早日惠及更多的腫瘤患者及家庭。
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