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首个生物仿制药即将获批,复宏汉霖抢得头筹

日期:2019年1月28日 上午4:09

1月25日晚间,复宏汉霖申报的利妥昔单抗注射液上市申请进入“在审批”程序,预计春节后即可获批。如此,覆宏汉霖将抢得头筹拿到新的审批规则下的首个生物类似药(仿制药)批文。

据复星医药公告显示,复宏汉霖已经获得利妥昔单抗注射液类似药的《药品生产许可证》,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗;截至2017年8月,复星医药针对该药已投入研发费用约2.78亿元。

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