最新的长期研究证实了OneTouch(R)血糖监测系统的準确性

日期：2019年2月8日 下午12:56 研究证实了OneTouch Select Plus®平臺的临床準确性，并证明了用於验证上市产品表现的持续系统性计划的价值
宾夕法尼亚州切斯特佈鲁克2019年2月8日电 /美通社/ -- 据发佈在领先糖尿病科技杂誌上的最新研究显示，OneTouch Select Plus®血糖试纸平臺具有长期临床準确性，该研究还强调了这些产品一贯的準确性能。这是最近开展的一系列研究中的最新研究，这一系列研究证实了OneTouch®品牌血糖监测系统的準确性。


据本周在《Journal of Diabetes Science and Technology》（糖尿病医学和科技期刊，简称“JDST”）上发表的一项研究表明，OneTouch Select Plus®血糖监测平臺在多项糖尿病病人临床研究中具有叁年的公认準确性。研究结果从OneTouch Select Plus®试纸2015年上市以来推出的200多个不同批次试纸的21,000多个数据点中得出。研究结果表明，该系统始终满足国际标準组织15197:2013标準和欧洲协调标準EN ISO 15197:2015的最低要求，平均有97.6%的结果符合规格要求，证明了该产品的準确性和一致性。[1]
德国乌尔姆大学糖尿病技术研发学院的医疗主管、领先的血糖监测準确性专家Guido Freckmann博士表示：“这项研究是LifeScan将临床严谨性和重要性应用於其后市场计划的实例，我认为这是糖尿病检测设备公司值得推荐的做法。透过在多年內全部使用OneTouch Select Plus®试纸，在临床环境下收集超过21,000个血糖仪读数，并将这些读数与相对应的参考仪器读数想匹配，从而得出这项研究的结果。与我撰写的研究等其他準确性研究相比，这种持续性且系统性的测试方法提升了总体表现。”
该研究是最近开展的一系列OneTouch®血糖监测系统準确性相关研究中的最新研究。在一项2018年3月发佈的研究 中，血糖自我监测领域的领先专家对OneTouch Verio Flex®血糖监测系统进行了测试，并发现这款“新系统展现了高水準的测量準确性”。测试的所有叁个批次均符合并超过了国际标準组织15197:2013标準的最低系统準确性要求。[2]
在这项研究发表之前，据在2017年4月刊《Journal of Diabetes Science and Technology》杂誌上发表的第叁项研究 显示，OneTouch Verio®平臺在超过70,000个临床资料点中呈现出7年的公认準确性。[3]
LifeScan, Inc.全球医疗事务高级主管兼高级安全官David Shearer博士称：“对糖尿病病人来说，自我监测血糖依然是最準确、最有效也是最容易使用的血糖追踪方法。凭藉OneTouch Select Plus®和OneTouch Verio®血糖监测系统系列，我们有幸为糖尿病病人及其护理团队提供他们可以信赖且非常準确的产品。”
LifeScan透过知名OneTouch®品牌提供OneTouch Select Plus® 血糖监测系统、OneTouch Select Plus®试纸、OneTouch Verio Flex®血糖监测系统和 OneTouch Verio®试纸。产品可用性因国家而异。发表在《Journal of Diabetes Science and Technology》上的这叁项研究全部或部分由LifeScan提供资助。
LifeScan, Inc.简介
LifeScan, Inc.是血糖监测领域的全球领导者，其愿景是为糖尿病病人创造一个无限制世界。全球超过2000万病人使用OneTouch®品牌产品帮助他们更好地管理糖尿病。超过35年来，LifeScan一直致力於透过开发简单、準确和值得信赖的产品，改善糖尿病病人的生活质量。详情请瀏览：http://www.lifescan.com/ 和http://www.onetouch.com/ 。
1 
Setford等人合撰。“来自长期系统性后市场监测计划的证据；对红细胞压积不敏感的血糖试纸的临床表现”(Evidence from a Long-term, Systematic Post-Market Surveillance Program; Clinical Performance of a Haematocrit Insensitive Blood Glucose Test-Strip)。《Journal of Diabetes Science and Technology》(2019) 1-9
2
Annette Baumstark博士、Nina Jendrike医学博士、Stefan Pleus理学硕士、Christina Liebing 博士、Cornelia Haug医学博士和Guido Freckmann医学博士合撰。“基於ISO 15197:2013标準对叁个批次的试纸进行新的血糖自我监测系统的準确性评估”(Accuracy evaluation of a new system for self-monitoring of blood glucose with three test strip lots based on ISO 15197:2013)。《Journal of Diabetes Science and Technology》(2017) 1-2 
3 
Setford等人合撰。“血糖试纸产品临床表现的七年监测”(Seven-year surveillance of the clinical performance of a blood glucose test strip product)。《Journal of Diabetes Science and Technology》(2017) 1-8