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双鹭药业:来那度胺的中国化
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日期:2019年2月12日 下午12:16作者:陈永 編輯:夏雨辰

亨廷顿在其著名的《文明的冲突与世界秩序的重建》一书中,把世界分为确定的七大文明。中华文明是其中一个重要的文明类型。

在经济全球化浪潮的过程中,如何面对各自独具文化内涵与逻辑纹理文明,是每一个跨国公司以及其雄心勃勃推出的全球化产品都必须面对的一个课题。

作为一款治疗多发性骨髓瘤的明星产品,来那度胺在中国所遇到的遭遇,大概可以作为一个具有典型意义的样本。

国际耀眼明星

由新基公司研制出的来那度胺产品瑞复美,近年来在国际医药市场可谓出尽了风头。因为2018年度医药领域完整的单品销售榜单还没有出来,我们参考2017年的排行榜。

双鹭药业:来那度胺的中国化

可以看到,新基药业的来那度胺以82亿美元的全球销售额位居医药单品排行榜的第二位。在生物药霸占榜单的大时代背景下,也算是为小分子化学药出了一口气。

而根据新基药业于2019年1月31日最新公布的年报,其来那度胺产品在2018年的销售额进一步增长,至96.85亿美元,逼近百亿美元大关。

简单粗暴地说,在国际市场,这是医药领域的一爆款单品。

国内籍籍无名

与世界范围内亮瞎了双眼的销量形成鲜明对照的,是国内市场的黯淡无光。

财华社综合各个消息源确认,2017年,新基公司的来那度胺在国内市场上的销量额大致是在1亿元人民币。惨烈的销售额使得新基公司于2017年9月直接将其旗下三个抗癌产品——来那度胺、白蛋白紫杉醇、阿扎胞苷的运营权全部转让给了百济神州(06160-HK)。

双鹭药业:来那度胺的中国化

借助百济神州的半年报数据,我们可以大致了解来那度胺在2018年上半年的销售额,根据公报,三款产品在国内合计销售5468万美元,简单地粗略估算,一年下来的销售额仅仅1亿美元有余——这是三个产品的合计销售额,而不是来那度胺一款产品。即便如此,也仅仅相当于来那度胺在国际市场近百亿美元销售额的零头,不值一提。

是什么原因造就海内外市场的冰火两重天呢?

无它,独具特色的中华文化。

中国特色

用概括性的语言去表述中华文化与中国特色,往往会缺乏生动性与形象性。当我们用具体的事例去阐释这个概念的时候,往往更容易让受众明了。

先把视角回放到两年前。

双鹭药业:来那度胺的中国化

2017年7月13日,人力资源和社会保障部发布了一文通知,将36种药品纳入国家医保目录,在这个目录里,包含用于治疗多发性骨髓癌的来那度胺及其竞品硼替佐米。

双鹭药业:来那度胺的中国化

财华社把关于来那度胺的信息摘录如下:

来那度胺:限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与硼替佐米联合使用不予支持。

在人力资源与社会保障部的报销方案中,患者若使用来那度胺进行治疗,是不可以同时使用硼替佐米,两者之间只能非此即彼进行二选一的选择。如若不然,则医保不予以报销。

这一点,在关于硼替佐米的信息里,也可以得到印证。

硼替佐米:限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3、与来那度胺联合使用不予支付。

然而,国际上公认的最佳治疗方案是来那度胺+硼替佐米+地塞米松,国内医保对治疗方案进行如是限制,更改的不仅仅是治疗方案本身,更会对两款产品的市场份额产生重要的影响。特别是在硼替佐米已经成为国内治疗多发性骨髓瘤的主流药品的背景下,明显有利于硼替佐米强化其市场地位。

药物的可及性

多发性骨髓瘤的市场空间有多大,乐观者和悲观者见仁见智,莫衷一是。在不考虑市场渗透率的前提下,我们先估计整体的市场容量。

按照市面上较为统一的说法,国内多发性骨髓瘤的患者大致在10万人左右,患者生存中位数为5年左右。根据Cancer Statistics Review提供的信息,2018年我国新增多发性骨髓癌患者20066人,死亡14655人。

根据人力资源和社会保障部2017年提供的信息,来那度胺10mg规格和25mg规格的医保支付价分别为866元/粒和1101.99元/粒,按照每盒21粒的包装计算,其每盒价格在18186元和23141.79元——价格较进入社保之前降低60%左右。

至2018年,各地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”,对来那度胺的价格予以了小幅调整,其中10mg规格的价格为17050元/盒,而25mg规格的价格为21644元。降幅虽然不大,但蚂蚁肉也是肉。

按照来那度胺的服用方法,若使用新基公司的来那度胺,患者一年的费用大致在30万元人民币左右。如此可算出,若市场渗透率为100%,根据新基公司的在华价格,国内的市场容量大致在300亿元人民币。

当然,这是个不可能的假设。双鹭药业在推广其来那度胺的过程中,虽然价格和新基公司的产品价格基本一致,但是实行了“买3赠9”的策略。患者使用三个疗程的药物,可以获得九个疗程的赠药。如此这般,若是以双鹭药业的实际价格来算,整个多发性骨髓瘤的市场容量只有75亿。

可以看到,若是考虑到我们国家“立党为公,执政为民”的政策出发点,药物的可及性是一个必然追求的目标。然而,若要沿着这一目标行进,药物单价的下降所带来的市场容量的降低,是一个不可避免的现实问题。

从新基公司加入医保之前的700亿元,到加入社保后的300亿元,再到双鹭药业定价策略后的75亿元,可谓每况愈下。而即便是这么大的市场容量,也非朝夕之功,也是一个持续的动态过程。更何况,还要面对硼替佐米的强势挤压。

市场总会对世界范围的强势单品有种莫名其妙的兴奋,然而做投资还是需要理性的结构与分析。就来那度胺这款国际爆款的医药单品而言,其在国内市场,是无法复制其在国际市场的辉煌的。投资者若是看好双鹭药业,还是多看一看公司别的在研产品,而不是聚焦于来那度胺。

作者:陈永

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