超过370家医疗保健机构落实新生儿危急型先天性心臟病(CCHD)筛检自动化，预计将在2020年前最佳化超过55万名新生儿的筛检流程
阿拉伯联合大公国杜拜 -- (美国商业资讯) -- 在近期举办的2019阿拉伯国际医疗器材展览会(Arab Health 2019)上，沙乌地阿拉伯卫生部(MOH)与Masimo (NASDAQ: MASI)共同宣布採用Masimo SET®，来落实一项自动化解决方案，该方案旨在简化新生儿危急型先天性心臟病(CCHD)的筛检流程，Masimo SET®是世界上同类首创的自动化仪器。这是沙乌地阿拉伯全国CCHD筛检活动的最新阶段，该活动始於2016年，是“愿景2030”(Vision 2030)计画的一部分，该计画旨在最佳化医疗保健及其他领域，实现筛检资料取得和储存的自动化，帮助提高该流程的效率和精度。
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2016年，沙乌地阿拉伯落实了针对所有新生儿的强制性CCHD筛检活动，採用的是Radical-7®脉搏-碳氧血氧饱和度仪®上的Masimo Eve™新生儿筛检应用，并搭配SET®移动和低灌注下测量™脉搏血氧饱和度仪技术。逾100项独立、客观研究显示，SET®的性能优於其他脉搏血氧饱和度仪技术1。包括迄今样本量最大的CCHD筛检研究在內的一些研究显示，SET®结合临床评估可大幅提高CCHD的筛检敏感性2-3，这对於新生儿健康至关紧要。SET®能在移动和低灌注下精确测量，加上其在医疗结果研究中的表现，凸显成为验证最为充分的脉搏血氧饱和度仪技术，也是临床工作者和希望落实CCHD筛检流程的政策制定者最为成熟的选择。自该活动於2016年开始以来，超过60万名沙乌地阿拉伯新生儿已採用SET®、Radical-7和Eve进行了筛检。
2018年，该活动在Rad-97™脉搏-碳氧血氧饱和度仪基础上添加Eve。Masimo SET®搭配Eve可简化筛检流程，现在搭配Rad-97和自动化资料收集彙总，成为强大且同类中世上唯一的自动化CCHD解决方案。仅去年就有72名新生儿因阳性筛检结果被转诊进行CHD诊断和心臟手术，以挽救其生命。该筛检在MOH经营的200家医疗中心展开，2018年下半年又有170家私人医院採纳了该筛检流程。预计到2020年，沙乌地阿拉伯每年将有55万名新生儿接受筛检。
MOH负责落实CCHD筛检活动的顾问Fahad A. Al Aql博士评论道：“我们兴奋地宣布，由於得到Masimo技术的支援，我们的全国性CCHD筛检方案得到广泛应用，仅在2018年就检出72例CHD，如果用其他方法，就会漏诊。现在已进入到下一阶段，我们计画在二月前向全国推广，我们正採用其他技术来扩大我们的筛检活动，使其成为採用Rad-97和Eve的唯一自动化解决方案，我们相信这些技术将使临床工作者更快、更轻鬆地实施该流程，同时出差错的机会更少。透过腕带条码扫描可快速完成患者身分识别，而Eve运算结果将採集并自动上传至中央电子病歷，无需手工抄录。更高效率、高精确的医疗保健是Vision 2030的基石。在卫生大臣Tawfiq Al Rabiah博士阁下的支持下，我们期待透过此次落实来促进沙乌地阿拉伯医疗保健的尖端。”
Eve可与Radical-7和Rad-97搭配，将Masimo SET®脉搏血氧饱和度仪的功效与自动化管前及管后同步演算法相结合，旨在减少CCHD筛检中的运算差错。此外，Eve可提供指令、动画和详细且易於解读的筛检结果显示，从而简化CCHD筛检流程。沙乌地阿拉伯的自动化解决方案採用Masimo Iris Gateway™来记录筛检结果，标示母亲和新生儿的患者唯一识别码，并将结果从Rad-97和Radical-7设备传输至医院和全国电子病歷(EMR)系统，透过统一的中央健康资料库实现高效率精确的电子病歷记录和资料彙总。
每1000名活产儿中约有2.5至3例CCHD 4，需要在出生后儘快干预，才能防止重大病损或死亡；延误检出还可升高婴儿脑损伤的风险5。研究39,821名婴儿发现，使用单纯体检，CCHD筛检敏感性为63%，而体检与Masimo SET®脉搏血氧饱和度仪并用，敏感性升至83% 2。迄今为止样本量最大（122,738名婴儿）的CCHD筛检研究发现，单纯临床评估的敏感性为77%，而Masimo SET®与临床评估并用，敏感性升至93% 3。
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关於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者医疗结果并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏血氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并準确监测真警报。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变6、改善新生儿的CCHD筛检2，在用於术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速回应动员和成本7-9。Masimo SET®据估计已应用於全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿名患者10，是《美国新闻与世界报导》2018-19年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院採用的主要脉搏血氧饱和度仪11。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-血氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成分的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年，Masimo推出了Root®，这是一种直觉的患者监测和互通平臺，搭载Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭藉Radius-7®可穿戴患者监护仪、用於智慧手机的iSpO2®脉搏血氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏血氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲瞭解Masimo及其产品的进一步资讯，请造访www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请造访http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
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Eve未获得FDA核准，未在美国上市。Radical-7和Rad-97已获得FDA核准，在美国上市，但未获准与Eve搭配使用。 |
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ORi未获得FDA核准，未在美国上市。 |
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Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。 |
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参考文献 |
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有关已发表的脉搏血氧饱和度临床试验和Masimo SET®的效益，请造访我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论着。 |
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de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏血氧饱和度筛检对导管依赖型先天性心臟病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛检研究。《英国医学杂誌》2009年1月8日;338.） |
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Zhao et al. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54.（Zhao等。脉搏血氧饱和度仪与临床评估相结合筛检中国新生儿先天性心臟病：前瞻性研究。《柳叶刀》2014年8月30日;384(9945):747-54.） |
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Hoffman JL et al. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002;39(12):1890-1900. （Hoffman JL等。先天性心臟病的发病率。《美国心內科学会杂誌》2002年6月19日；39(12):1890-1900.） |
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Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透过临床实务转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂誌》2011年2月;100(2):188-92.） |
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Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（Taenzer AH等。脉搏血氧饱和度监测对救治事件和加护病房转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.） |
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Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。） |
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9. |
Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（策略、设计和执行。《品质与患者安全联合委员会杂誌》2016年7月;42(7):293-302.） |
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估计值：Masimo存档资料。 |
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http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview. |
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前瞻性陈述
本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SET®、Radical-7®、Rad-97™和Eve™潜在功效的各类陈述等等。这些前瞻性陈述根据对影响我们未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限於与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo SET®、Radical-7、Rad-97和Eve）的信念，即这些技术可对积极的临床结果及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(SEC)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。儘管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用於今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新资讯、未来事件的结果还是其他事项的结果。
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Masimo Rad-97™搭配Eve™（照片：美国商业资讯）
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