【财华社讯】信达生物-B(01801-HK)公布,截至2018年12月31日止年度实现收入约947.7万元(人民币.下同),同比减少约48.88%;公司拥有人应占年內亏损及全面开支总额约57.71亿元,同比扩大约9.26倍;经调整亏损及全面开支总额为14.816亿元,同比扩大约1.33倍,亏损扩大主要由于研发开支以及销售、市场推广及业务发展开支增加所致。基本每股亏损17.24元,不派息。
截至2018年12月31日止年度的研发开支增加6.098亿元至12.217亿元,截至2017年12月31日止年度则为6.119亿元,主要由于增加了后期候选药物的临床试验以及与Incyte Biosciences International Sàrl订立的合作及授权协议的前期付款。
截至2018年12月31日止年度的亏损及全面开支总额增加51.569亿元至58.73亿元,截至2017年12月31日止年度的亏损及全面开支总额则为7.161亿元,主要由于该公司优先股的公允价值变动亏损43.38亿元,此乃根据国际财务报告准则要求于上市时进行的非现金一次性调整。
截至2018年12月31日止年度的总收入及其他收入为1.033亿元,而截至2017年12月31日止年度则为8290万元。截至2018年12月31日止年度的收入产生自向客户提供的研发服务,而其他收入包括政府补贴及银行利息。
截至2018年12月31日止年度,该集团的研发开支由截至2017年12月31日止年度的6.119亿元增加6.098亿元或100%至12.217亿元。有关增幅乃主要由于更多候选药物进入临床试验阶段令额外临床试验及研发活动产生的开支增加,及根据与Incyte订立的合作及授权协议产生的前期授权费付款2.71亿元。
该集团指,将继续于中国及美国快速推进正在进行及计划中的在研产品临床计划,并将寻求加快即将提交的NDA监管审批及最终上市批准。其中,该集团预计于2019年第四季度向NMPA提交IBI-301(利妥昔单抗生物类似药)的NDA。该集团亦将加强全面集成平台,谨慎专注于扩大生产及商业化能力,以适应及配合该集团在研产品的持续增长、成熟发展及成果。除此之外,该集团计包括六个3,000升不锈钢生物反应器在内的第二阶段生产设施的验证将于今年较后时间完成。
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