【财华社讯】丽珠医药(01513-HK)公布，公司控股子公司上海丽珠制药就注射用醋酸亮丙瑞林微球收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。该药物主要用于治疗前列腺癌和绍经前乳腺癌。
“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”历经4年研发，申报生产的申请已于2018年08月01日获得受理(受理号：CYHS1800206)。“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”是醋酸亮丙瑞林的长效缓释制剂，和原研药抑那通(11.25mg)具有相同的作用机制，每12周给药1次，大幅降低给药频率，降低了药物毒副反应，改善了患者用药的依从性，其主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。
截至目前，国內尚未有3个月剂型的注射用醋酸亮丙瑞林微球国产产品上市，获批临床的注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)厂家仅上海丽珠一家，未见其他厂家申报。
截至公告披露日，注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)已累计投入研发费用约1687.04万人民币。
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