百济神州-B(06160-HK)：就生物制剂CTLA-4疗法与BioAtla达成全球开发和商业化合作

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【财华社讯】百济神州-B(06160-HK)公布，BioAtla与百济神州宣布就新型条件性启动生物制剂CTLA-4疗法达成全球开发和商业化合作。

根据合作条款，BioAtla与百济神州将联合开发CAB-CTLA-4抗体来确定其早期临床目标，随后百济神州将主导对该候选药物的共同临床开发，并负责在全球范围內的药政注册和商业化。以合约条款为准，百济神州将与BioAtla共同享有开发和生产候选药物的全球独家授权，百济神州拥有对候选药物全球商业化的独家授权。百济神州将负责候选药物在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的所有开发、生产和商业化相关费用；根据特定条款，双方将共同承担在除以上国家和地区以外的开发和生产相关费用，以及商业化利润和亏损。BioAtla将获得2000万美元的首付款，在达到确定的早期临床目标后将获得一笔里程碑付款。

此外，BioAtla还可获得至多为2.49亿美元用于随后的全球开发、药政里程碑付款和在百济神州指定区域內的商业化里程碑付款和销售分级版税。BioAtla拥有多数股权的附属公司Himalaya Therapeutics因其参与在中国的开发和商业化也将分获上述的里程碑付款和版税。协定其他条款未被公开。

BA3071是一款新型的在研条件性启动CTLA-4抑制剂，预计于2019年中递交其首项临床研究申请(IND)。若IND通过药政注册审核，一项多中心、开放性的BA3071作为单药或联合百济神州的替雷利珠单抗一款在研抗PD-1抗体－的1/2期临床研究预期将于2019年下半年开展。这项临床研究旨在评估其安全性、耐受性、药物动力学、免疫原性以及抗肿瘤活性。

條件性啟動生物製劑(CABs)是使用BioAtla專有的蛋白質發現，進化和表達技術生成的。這些蛋白質可以是單克隆抗體、酶和其他蛋白質，其功能依賴於微生理條件(例如pH水準、氧化、溫度、壓力、某些離子的存在、疏水性及其組合)在細胞內外的變化。研究表明，癌組織在其部位創造出不存在於正常組織中的特異性條件。

根據Warburg效應，這些癌症微環境主要是由癌細胞獨特的糖酵解代謝引起的。CAB蛋白被設計為在身體內特定的位置和條件下選擇性遞送攜帶的治療性藥物和╱或招募免疫應答，並且僅在特定的細胞微環境存在下才有活性。此外，活化作用被設計為可逆地重複切換「開啟和關閉」，CAB蛋白可從疾病細胞轉移到正常的細胞微環境，反之亦然。CAB可以以各種形式開發，包括抗體、抗體藥物偶聯物(ADCs)、雙特異性抗體、嵌合抗原受體T細胞(CAR-Ts)和聯合治療。
 

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