【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布,该集团开发的「SYHA1402」已获中国国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。该产品在国内外有多件专利申请,目前在中国、美国及欧洲多个国家获得授权。
该产品获批的临床适应症为糖尿病神经病变。临床前研究显示,该产品通过逆转疾病病理变化而达到保护神经细胞作用,具有优异的体内疗效,同时具有良好的安全性和药代动力学特点,极有希望在临床研究中展现出良好的糖尿病神经病变治疗效果。
基于良好的非临床研究结果,该集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市,以造福全球患者。
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