【财华社讯】基石药业(02616-HK)公布,其自主研发的中国首个全人源及全长抗PD-L1单抗CS1001,联合化疗用于治疗胃腺癌或胃食管结合部腺癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-303的多中心、安慰剂对照的临床试验,旨在评估CS1001联合XELOX化疗方案(奥沙利铂+卡培他滨)作为一线治疗无法手术的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。
CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中,CS1001表现出良好的耐受性和持续的临床获益。目前,有两项注册性II期临床研究和三项注册性III期临床研究已经在中国开展。
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