新研究採用Masimo O3®局部血氧饱和度仪调查脑氧饱和度标準值

瑞士纳沙泰尔 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天发表了《麻醉与重症监护》(Anaesthesia and Intensive Care)发表的一项研究结果，该研究中，澳大利亚墨尔本奥斯丁医院的研究人员寻求採用Masimo O3^®局部血氧饱和度仪测量一个大样本佇列健康志愿者的脑氧饱和度，以确立其正常值范围，并调查脑氧饱和度与其他躯体及血液动力学特徵之间的关係¹。O3採用近红外线光谱仪(NIRS)监测脑氧饱和度，用於周边脉搏氧饱和度仪单用无法全面反映脑氧供的场合。

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Christopher Eyeington博士及其同事指出：“临床仪器的标準值对於实现临床应用期间异常情况的定义极为重要”，而现有的局部脑组织氧饱和度(SctO2)参考值存在局限性，包括未考虑诸如脑半球、性别、皮肤类型、身高、体重等变数，他们採用Masimo O3来评估健康成人不同脑半球、性别和共病及吸烟状态之间的SctO2差异，以及SctO2与关键躯体及血液动力学特徵之间的关联。他们入组了98例22-60岁之间的志愿者，其中41例为男性，22例伴有一种或多种共病，13例为当前或既往吸烟者，以及各种皮肤类型。每例志愿者均採用Masimo Root^® Patient Monitoring and Connectivity Hub（患者监护及互联总机）上的O3连续监测5分鐘，每2秒记录一次SctO2测量值。

研究人员取得32,130次SctO2观测值。左脑、右脑和双侧半球平均后SctO2值的均值分别为67.3%、67.9%和67.6%，双侧半球平均后SctO2值的95%可信区间“偏窄”，介於66.8%至68.6%。（没有一项95%可信区间低於66.5%或高於69.1%）。研究人员发现，左右脑半球SctO2值差异“存在统计学意义(p < 0.001)，但数值偏小”。他们同时发现，平均动脉压(MAP) (p = 0.001)和心臟指数 (CI) (p ≤ 0.001) 升高与SctO2升高相关：MAP每升高10毫米汞柱、CI每升高1升/分鐘/平方米，SctO2就分别升高0.01%和0.1%。

研究人员指出：“本研究提示，採用现代技术测量的健康成人SctO2均值接近68%，可信区间偏窄，为1%，左右半球之间无差异。另外，鉴於双侧半球平均后SctO2均值最低为56%，意味着SctO2值低於56%时应视为『异常低』。此外，本研究观测到，只有极少SctO2值低於60%，意味着测量值持续低於该閾值时，应慎重判读。最后，本研究观测到，脑半球、性别、皮肤类型、共病或吸烟状态、年龄或任何血液动力学参数对健康成人SctO2值的影响程度没有任何临床意义，即脑组织氧饱和度不受上述因素影响。”他们的结论是：“就SctO2临床解读和该资讯在个例患者中的应用而言，上述结果具有显着的意义。”

该研究的共同作者Rinaldo Bellomo博士评论道：“麻醉或重大疾病期间採用近红外线光谱仪(NIRS)估测的脑氧饱和度正日益被认可为优选的监护指标。因此，最重要的是，临床工作者瞭解正常值并信任上述测量值背后的技术。我和同事们的这项最新研究採用了近100例正常受试者的>30,000次观测值，结果发现，採用Masimo现代NIRS技术估测的脑氧饱和度正常均值为67.6%，更重要的是，该数值的95%可信区间偏窄，介於66.8%至68.6%。上述结果为患者评估提供了参考值，并使临床工作者在一定程度上信任该技术的效度和稳定性。”

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参考文献

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2. 有关已发表的脉搏血氧饱和度临床试验和Masimo SET^®的效益，请造访我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论着。
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9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陈述
本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo O3^®潜在功效的各类陈述等等。这些前瞻性陈述根据对影响我们未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限於与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo O3）的信念，即这些技术可对积极的临床结果及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(SEC)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。儘管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用於今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新资讯、未来事件的结果还是其他事项的结果。 

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Masimo Root®搭配O3®局部血氧饱和度仪和下一代SedLine®脑功能监护仪（图片：美国商业资讯）