SpeeDx与Cepheid宣佈检测伙伴关係

SpeeDx检测将透过 Cepheid针对GeneXpert系统的FleXible Cartridge方案上市

雪梨 -- (美国商业资讯) -- SpeeDx Pty, Ltd.宣佈与Cepheid达成协议，以製造其市场领先、在GeneXpert系统上使用的ResistancePlus^®检测。Cepheid的FleXible Cartridge方案中的首款检测是ResistancePlus^® MG，计画在2019年初上市，用於侦测性传播感染(STI)生殖道霉浆菌(Mgen)和azithromycin抗药性相关标记物。

此新闻稿包含多媒体內容。完整新闻稿可在以下网址查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20190415005919/en/

SpeeDx执行长Colin Denver表示：“在GeneXpert系统上运行的FleXible试剂盒上提供ResistancePlus MG，对我们来说是引人注目且令人振奋的产品延伸。病患已受益於我们中央实验室检测提供的抗药性导引治疗。现在临床工作者能更快获得抗药性资讯，以支援抗微生物治疗和更有效的抗生素治疗决策。”

Cepheid医学及科技长David H. Persing, M.D., Ph.D.表示：“我们的FleXible Cartridge新方案允许授信试剂製造商採用Cepheid的易用试剂盒开发标靶分子检测。GeneXpert系统的全球装机量近22,000台，该技术可望应用於需要迅速获得可付诸行动资讯的多种场合。”

Mgen感染的处理指南包含抗药性检测^1-3，以因应仅检测Mgen或经验性Mgen治疗中观察到的不断攀升的巨环內酯类抗生素抗药性发生率^4-6。ResistancePlus^® MG支援Mgen处理指南，有助於抗药性导引治疗，后者经过临床验证，可为临床工作者提供必要资讯以指导抗生素治疗，进而改善治癒率³。

关於Mgen

生殖道霉浆菌可导致尿道炎、子宫颈炎、子宫內膜炎和骨盆腔发炎的症状。近期研究发现其盛行率高於淋病⁷。与淋病一样，生殖道霉浆菌同样正在演变为所谓的STI超级病原体，该病原体正在形成对眾多抗生素治疗的抗药性，导致极度难治性感染，危及全球公共卫生⁸。

以azithromycin为主的巨环內酯类抗生素是针对快速成长的生殖道霉浆菌STI问题的一线治疗，但在部分国家，对此类抗生素的抗药性发生率攀升至最高达50% ^4-6。由於这一不断增升高的抗生素抗药性问题，论及生殖道霉浆菌感染的若干全球性STI处理指南推荐补充使用分子检测来检出具有巨环內酯类抗药性相关突变的生殖道霉浆菌^1-3。

目前在美国尚无针对生殖道霉浆菌的分子诊断检测获得美国食品暨药物管理局(FDA)核准。SpeeDx ResistancePlus^® MG检测已获得在欧洲销售的CE标记，并获得TGA核准在澳洲销售。该检测可为临床工作者快速提供有价值的检测和抗生素抗药性资讯。抗生素抗药性感染的快速检出有助於抗药性导引治疗，可为病患的疾病提供更佳治疗，减少在易感人群中散播的可能性并对抗抗生素抗药性。

关於SpeeDx

SpeeDx创建於2009年，是总部位於澳洲的私人公司，在伦敦和美国设有办事处，经销商遍佈全欧洲。SpeeDx专攻分子诊断解决方案，超越简单的检测，可提供改善病患处理的全面资讯。创新性即时聚合酶链锁反应(qPCR)技术驱动市场领先的多重侦测和引子策略。产品阵容重点是针对性传播感染(STI)、抗生素抗药性标记物和呼吸系统疾病的多重诊断试剂。欲瞭解有关SpeeDx的更多资讯，请造访https://plexpcr.com

关於Cepheid

Cepheid总部位於加州森尼维尔，是首屈一指的分子诊断试剂公司，致力於开发、製造和行销精準而易用的分子系统和检测以改善医疗保健。 公司的解决方案可将高度复杂且耗时的人工步骤自动化，为任何规模的机构提供进行微生物及基因疾病精细基因检测的更佳途径。透过其强大的分子生物学能力，公司专注於最需要精确、快速且可付诸行动检测的应用场合，例如处理感染性疾病和癌症。欲瞭解更多资讯，请造访www.cepheid.com。

1. Jensen JS, Cusini M, Gomberg M, Moi H. 2016. 2016 European guideline on Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. PMID: 27505296.（Jensen JS, Cusini M, Gomberg M, Moi H. 2016. 2016年欧洲生殖道霉浆菌感染指南。《欧洲皮肤病与性病学会杂誌》PMID: 27505296.）
2. https://www.bashhguidelines.org/media/1146/ngu-update-05_2017-final.pdf
3. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
4. Read T R H, Fairley C K, Murray G L, et al. Outcomes of resistance-guided sequential treatment of Mycoplasma genitalium infections: a prospective evaluation, Clinical Infectious Diseases, ciy477, https://doi.org/10.1093/cid/ciy477（Read T R H、Fairley C K、Murray G L等。抗药性导引下生殖道霉浆菌感染序列性治疗成果：前瞻性评估，临床感染性疾病，ciy477，https://doi.org/10.1093/cid/ciy477）
5. Getman D, Jiang A, O'Donnell M, Cohen S. 2016. Mycoplasma genitalium prevalence, coinfection, and macrolide antibiotic resistance frequency in a multicenter clinical study cohort in the United States. J Clin Microbiol 54:2278-2283.（Getman D、Jiang A、O'Donnell M、Cohen S. 2016. 美国多中心临床研究世代中的生殖道霉浆菌盛行率、共同感染和巨环內酯类抗生素抗药性频率。《临床微生物学杂誌》54:2278-2283.）
6. Murray GL, Bradshaw CS, Bissessor M, et al. Increasing Macrolide and Fluoroquinolone Resistance in Mycoplasma genitalium. Emerging Infectious Diseases. 2017;23(5):809-812. doi:10.3201/eid2305.161745.（Murray GL、Bradshaw CS、 Bissessor M等。生殖道霉浆菌的巨环內酯类和Fluoroquinolone类抗药性增加。《新兴感染性疾病》2017;23(5):809-812. doi:10.3201/eid2305.161745.）
7. Miller WC, Ford CA, Morris M, et al. Prevalence of chlamydial and gonococcal infections among young adults in the United States. JAMA 2004; 291:2229–2236.（Miller WC、Ford CA、Morris M等。美国年轻成人的披衣菌和淋球菌感染盛行率。JAMA 2004; 291:2229–2236.）
8. Unemo, M. & Jensen, J.S. ‘Antimicrobial-resistant sexually transmitted infections: gonorrhoea and Mycoplasma genitalium’. 2016. Nat. Rev. Urol.268. Published online 10 Jan 2017. doi:10.1038/nrurol（Unemo, M. 和Jensen, J.S.“抗微生物抗药性性传播感染：淋病与生殖道霉浆菌”。2016.《自然杂誌泌尿科分册》268. 线上发表於2017年1月10日。doi:10.1038/nrurol）

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20190415005919/en/

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便瞭解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联络方式：

SpeeDx：
欧洲、澳洲、纽西兰：
Madeline O’Donoghue
+61 2 9209 4170
madelineo@speedx.com.au

美国：
Rick Roose
+1 415.202.4445
roi.roose@gmail.com

Cepheid：
Darwa Peterson
darwa@cepheid.com
电话：+ 1.408.400.4324

ResistancePlus MG 将是透过针对GeneXpert方案的Cepheid FleXible上市的首款检测。