binx health面向大眾市场的快速衣原体和淋病测试获得CE标誌

日期：2019年5月2日 下午10:38 波士顿2019年5月2日 /美通社/ -- 随处提供医疗方面的先锋企业binx health™今天宣佈，该公司自主研发的沙眼衣原体和淋病奈瑟菌(CT/NG)测试已经获得了使用欧盟CE标誌的批准。这种新的多重测试与binxio平台一道使用，在大约30分鐘的时间裡，就能得到达到实验室品质的检测结果，为全球范围內两种流行范围最广的性传播感染(STI)——衣原体和淋病，创造新的“测试治疗一条龙”护理模式。
在全球范围內，每天出现超过100万次STI，而衣原体和淋病是两种最为常见的STI[1]。欧洲疾病预防控制中心(ECDC)所发佈的近期数据表明，淋病病例的数量出现了惊人的增长，2016年至2017年期间在报告所涵盖的欧盟(EU)/欧洲经济区(EEA)国家增长了17%，某些国家的发病率甚至出现了超过40%按年度增长[2]。与此相类似的是，在美国，自2013年以来，感染率大增67%，而20岁至24岁年龄段的增长率最高[3]。

如今，大部分CT/NG测试都被送往中心实验室进行，这意味着从初诊到治疗，等待期长达七天，而在等待期內，病人有可能会继续传播感染，在检测结果为阳性的病人中，有多达40%的人再也没有回来接受治疗[4]。binx打算大大改变这一模式，让病人和消费者到零售药店、初级治疗办公室、诊所、急诊设施和任何其它实体医疗设施就诊一次，就能获得治疗结果（binx即时医疗平台目前还不能在美国销售，而binx最近为向美国食品药品监督管理局(FDA)提交510(k)批准申请文件，完成了多中心临床研究）。binxio平台为易於使用而设计，让没有经过实验室训练的使用者也能进行测试，且测试的準确度与中心实验室测试相同，这使得binx io平台非常适合被用於一系列获得批准的医疗和消费者背景。
binx health医疗总监Howard Heller（拥有医学博士学位和公共卫生学硕士学位）对此解释说：“为两种最为常见的STI实现30分鐘取得诊断结果，是公共卫生方面的一大突破。迅速取得测试结果相当於迅速获得适当的治疗。新的binx health测试仪不仅支持病人当天往返，还支持一次使用便可进行测试和治疗，能够排除治疗和治癒方面的巨大障碍。”
binx health行政总裁Jeffrey Luber表示：“现代化的医疗服务交付要求採用新的工具，满足消费者无论在哪裡居住、工作和购物都能获得医疗的需求。有效地开展这项工作意味着，在实体设施中提供快速、準确和具有成本效益的解决方案，以及开展按照医生要求进行、基於医疗指导方针的网上测试，这努力让消费者在最让他们感到方便的地方不必『十五十六』。借助科学上的严谨性、基於指导方针的测试，以及将消费者置於我们所开展的一切工作的核心的『随处医疗』思想，今天我们开始踏上一条提供全渠道高品质家庭健康护理的道路，并以服务年轻人和STI感染者为我们的起点。”
binx health简介
binx health™是无论消费者在哪裡居住、工作和购物都能提供医疗方面的先锋企业。我们凭藉以下两大手段做到这一点：(1)自主研发的快速桌面PCR（聚合酶链式反应）仪，面向零售药店、急诊、初级治疗办公室、健康中心和任何其它实体医疗设施，在这些地方，现场进行的按需测试和快速测试结果与中心实验室测试具有同等水平，并拥有最高效力；(2)面向按照医生要求的家中测试的流动解决方案，旨在让消费者不必“『十五十六』，自己就能进行测试。以性传播感染为开端，我们计划帮助逆转年轻人中感染率上升的趋势，并通过扩展我们所能提供的即时和家中解决方案，迈入更加广泛的家庭健康领域。binx health的投资者包括强生创新(Johnson & Johnson Innovation)、诺华风险基金(Novartis Venture Fund)、LSP Venture Capital、BB Biotech、RMI Investments和Technology Venture Partners等财务投资者，以及Consort Medical（其旗下全资子公司Bespak是binx health的低成本自主研发多重滤芯的製造商）和中国广州万孚生物技术股份有限公司等策略投资者。
1世界卫生组织2019年2月28日关键事实2欧洲疾病预防控制中心报告3美国疾病预防控制中心下属国家爱滋病、病毒性肝炎、性传播疾病和肺结核预防中心的性传播疾病预防部门4Thomas L. Gift等人，《Sex Tran Dis》期刊：1999年4月第26卷第4期第232页至第240页
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