SpeeDx的PlexPCR呼吸道病毒检测获得核准

高度多重检测提供工作流程优势，以因应流感季节爆发

雪梨 -- (美国商业资讯) -- SpeeDx Pty. Ltd.今天宣佈，PlexPCR® RespiVirus^*检测获得澳洲诊疗产品管理局(TGA)的核准。该检测採用市场领先的PlexPCR®技术检测11种病毒性呼吸系统疾病病原体，使实验室能够在8小时工作时间內处理比标準內部检测方法更多的样本。该呼吸道病毒检测包括自动化报告软体，以进一步改善实验室生产力并加快结果报告流程。

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SpeeDx执行长Colin Denver表示：“能够支援澳洲的实验室因应非常繁忙的流感季节，我们感到非常高兴。与标準技术相比，PlexPCR® RespiVirus提供的工作流程优势意味着在一个工作日中能够报告更多的病患结果。”

2019年澳洲监测到前所未有的流感病例数记录，确诊病例数超过第一季年平均数的4倍¹。上述初步病例数远超过2017年初的记录，当时报告的季节病例数达到创纪录的233,453例²。实验室在那段时间裡因检测量庞大而忙碌不堪，根据2019年不同寻常的开始状况，主管部门正在準备迎接另一个具有潜在摧毁性的季节。2017年流行的高峰导致约3万次住院和745人死亡³，现在部分专家预测2019年整个季节的死亡人数有可能高达4,000人⁴。

SpeeDx PlexPCR RespiVirus检测可检出重要的呼吸道病原体，包括A型流感、B型流感、鼻病毒、呼吸道融合病毒（A型和B型）、人类间质肺炎病毒、腺病毒、人类副流感病毒1、2、3、4型。该检测的结果能够协助适当的病患医护和社区/爆发管理。PlexPCR RespiVirus加入SpeeDx的感染性疾病检测阵容后，扩大了现有的性传播感染和抗微生物抗药性标记物检测套组的检测选单，包括分别支援生殖道霉浆菌和淋病抗药性导引治疗的ResistancePlus® MG*和ResistancePlus® GC*，以及多重病变诊断检测PlexPCR® VHS*。

关於呼吸道病毒

呼吸道感染(RTI)是多数基层医疗保健就诊的原因⁵，导致高罹病率和死亡率，尤其是年轻人、老人或免疫受损的人⁶。 病毒导致的RTI可高达90%，主要是人类鼻病毒(RhV)、流感病毒、呼吸道融合病毒(RSV) ⁷。症状和病程包括：普通感冒、鼻竇炎、咽喉炎、会厌炎、喉气管炎⁸。

如果不进行诊断检测，难以确定细菌感染，因此，治疗指南不鼓励抗生素的经验性用药^9-13。没有併发症的感染即便不用药，多数也可在2-5天內缓解^14,15。但準确检测呼吸道病毒对病患医护、指引治疗、感染控制措施至关重要¹⁶。最重要的是，鑑别细菌性与病毒性RTI对於避免不必要的抗生素处方至关重要。病原体鑑定也是急性呼吸道感染爆发管理和流行病防疫策略的重要部分^16,17。

关於SpeeDx

SpeeDx创建於2009年，是总部位於澳洲的私人公司，在伦敦和美国设有办事处，经销商遍佈全欧洲。SpeeDx专攻分子诊断解决方案，超越简单的检测，可提供改善病患管理的全面资讯。创新的即时聚合酶链反应(qPCR)技术驱动市场领先的多重检测和引子策略。产品阵容重点是用於性传播感染(STI)、抗生素抗药性标记物和呼吸系统疾病的多重诊断试剂。欲瞭解有关SpeeDx的更多资讯，请造访https://plexpcr.com

参考文献

1. http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/cdnareport.htm
2. 澳洲政府. 2017年澳洲流感季. 资讯简报（2017年11月22日）.
3. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/
4. https://www.abc.net.au/news/2019-04-10/australian-flu-season-concerns-as-experts-urge-vaccinations/10987700
5. 人口普查和调查办公室. Series MB5,3. London: HMSO,1995
6. http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/
7. Brittain-Long et al. Scand J Infect Dis 44(1):9-17
8. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK8142/
9. 美国卫生与公眾服务部. 研究计画书 – 2014年5月23日（更新）
10. Harris AM et al. Annals of Int. Med. 164(6):425-435.
11. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
12. Woodhead et al. CMI 2011;17(6):1–24.
13. Mahony JB. Clin. Microbiol. Rev. 2008;21(4):716–747
14. Harris AM et al. Annals of Internal Medicine 164(6):425-435.
15. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
16. Ginocchio, CC & McAdam AJ. J Clin Micro. 2011; 49(9): S44–S48
17. https://www.gov.uk/government/publications/acute-respiratory-infections-investigating-outbreaks-and-clusters-in-schools

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20190513005884/en/

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SpeeDx全球行销经理
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PlexPCR(R) RespiVirus检测採用市场领先的技术检测11种病毒性呼吸系统疾病病原体，使实验室能够在8小时工作时间內处理比标準內部检测方法更多的样本。 （照片：美国商业资讯）