埃秀马生物科技子公司上海普珩生物技术有限公司宣佈两款人体首剂实体肿瘤CAR-T产品的初步结果

资料支持在转移性肾细胞癌(mRCC)中持续剂量递增和进一步研究

德国美因兹 -- (美国商业资讯) -- 埃秀马生物科技(EXUMA Biotechnology)及其子公司上海普珩生物技术有限公司(Shanghai PerHum Therapeutics)今天宣佈两款人体首剂实体肿瘤CAR-T产品用於復发或难治第四期转移性肾细胞癌(mRCC)受试者的中期结果。上述资料在癌症免疫治疗学会(CIMT) 2019年年会上呈报，继续支持CCT301-38 (AXL)和CCT301-59 (ROR2)这两款CAR-T产品在单一病患群体中的可行性、对照安全性和剂量递增药物动力学。

该项保护伞临床试验设计在试验主持人朱同玉医学博士的指导下在SPHCC（上海公共卫生临床中心）展开，採用AND逻辑门控技术在人体临床试验中研究首批两款CAR-T产品。该逻辑门设计利用肿瘤微环境(TME)，将抑制增生的酸性TME转变为啟动信号，从而尽量减少在靶、脱肿瘤活性的可能性。该逻辑门的触发因素之一是TME，另一个是靶抗原（AXL或ROR2，取决於产品）。所呈报的部分关键要点包括：

• 迄今未观察到剂量限制性毒性，没有在靶、脱肿瘤毒性徵兆可归咎於这两款产品。

• 在1 x 10⁶/ kg剂量上观察到CAR-T产品血暴露最高达8万 copies/ μg。

• 抗肿瘤活性的早期放射学证据，最佳反应是疾病稳定。

• 该病患群体过去接受过多种治疗，7位受试者中的6位存活，中间值追踪期为140天。

• 上述中期结果继续支持该公司的条件性活性生物製剂(CAB)-CAR-T技术有望增强CAR-T治疗药物在mRCC（并有望在其他标靶阳性实体肿瘤）中的安全性。

埃秀马生物科技医学长Wendy Li, M.D.表示：“这两款新型产品的细胞处理可行性、细胞暴露和初步对照安全性支持CAB-CAR-T技术用於实体肿瘤的可能性。我们期待来自上述进行中的临床研究及合作者的完整资料集，并在未来将上述计画推向多中心研究。 ”

摘要全文现已在CIMT年会网站（摘要编号123）发佈，壁报时间为东岸标準时间5月21日上午9:00-11:30。

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埃秀马生物科技有限公司於2016年4月在开曼经济特区註册成立，获得F1 Oncology, Inc.的注资和独家技术授权，是一家处於临床研究阶段、针对亚洲实体肿瘤市场开发CAR-T解决方案的生物科技公司，其全资子公司——香港埃秀马和上海埃秀马生物科技有限公司，负责监督位於中国上海和深圳的研发、生产、品质、临床、註册和商业营运部门。埃秀马生物科技有限公司的成立初衷是扩大F1 Oncology产品和科技在大中华区的研发和商业化。如欲瞭解更多资讯，请造访：exumabio.com。

埃秀马生物科技有限公司和F1 Oncology由Gregory Frost博士创立和共同注资，Frost博士是Halozyme Therapeutics Inc.的共同创办人及前执行长，并且是生物科技投资公司F1 BioVentures, LLC的现任董事总经理。

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