注意-更正并替换：埃秀马生物科技子公司上海普珩生物技术有限公司发布两款人体首剂实体瘤CAR-T产品的初步结果

数据支持在转移性肾细胞癌(mRCC)中持续剂量递增和进一步研究

德国美因茨--(美国商业资讯)--埃秀马生物科技(EXUMA Biotechnology)及其子公司上海普珩生物技术有限公司(Shanghai PerHum Therapeutics)今天发布两款人体首剂实体瘤CAR-T产品用于复发或难治IV期转移性肾细胞癌(mRCC)受试者的中期结果。上述数据在癌症免疫治疗学会(CIMT) 2019年会上公布，继续支持CCT301-38 (AXL)和CCT301-59 (ROR2)这两款CAR-T产品在单一患者群体中的安全性，剂量爬坡，药代动力学和初步有效性研究。

该项伞式临床试验设计在主要临床研究者朱同玉博士的指导下在SPHCC（上海市公共卫生临床中心）展开，采用“和”逻辑门控技术在人体临床试验中研究首批 两款CAR-T产品。该逻辑门设计具有利用肿瘤微环境(TME)的优势，将抑制增生的酸性TME转化为一个激活信号，从而尽量减少中靶、脱肿瘤活性的可能 性。该逻辑门的触发因素之一是TME，另一个是靶抗原（AXL或ROR2，取决于产品）。所公布的部分关键要点包括：

• 迄今未观察到剂量限制性毒性，没有可归咎于这两款产品的中靶、脱肿瘤毒性。
• 在1 x 10⁶/千克剂量水平上观察到CAR-T产品外周血暴露最高达8万拷贝/微克血液基因组DNA。
• 抗肿瘤活性的早期放射学证据表明，最佳应答是疾病稳定。
• 该患者群体既往用过多种治疗，7例受试者中的6例存活，中位随访期为140天。
• 上述中期结果继续支持该公司的条件性活性生物制剂(CAB)-CAR-T技术有望增强CAR-T治疗药物在转移性肾细胞癌（mRCC，并有望在其他靶点阳性实体瘤）中的安全性。

埃秀马生物科技首席医学官Wendy Li, M.D.表示：“这两款新型产品的细胞处理可行性、细胞暴露和初步安全性支持CAB-CAR-T技术用于实体瘤的可能性。我们期待着来自上述进行中的临床研究及协作者的完整数据集，并在未来将上述项目推向多中心研究。”

摘要全文现已在CIMT年会网站（摘要编号123）发布，海报时间为东部标准时间5月21日上午9:00-11:30。

关于埃秀马生物科技

埃秀马生物科技有限公司于2016年4月在开曼经济特区注册成立，获得了F1 Oncology, Inc.的注资和独家技术授权，是一家处于临床研究阶段、面向亚洲实体瘤市场，开发CAR-T解决方案的生物技术公司，其全资子公司——香港埃秀马和上海 埃秀马生物科技有限公司，负责监督位于中国上海和深圳的研发、生产、质量、临床、注册和商业运营部门。埃秀马生物科技有限公司的成立初衷是实现F1 Oncology的产品和技术在大中华区研发和商业化的最大化。如需了解更多信息，请访问：exumabio.com。

埃秀马生物科技有限公司和F1 Oncology由Gregory Frost博士创立和共同注资，Frost博士是Halozyme Therapeutics Inc.的共同创始人及前首席执行官，并且是生物技术投资公司F1 BioVentures, LLC的现任董事总经理。

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