【财华社讯】四环医药(00460-HK)公布，该集团自主研发1类创新药“第三代EGFR抑制剂XZP -5809”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。
该新药为该集团自主研发的中国1类创新药。该新药是一种新型第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR -TKI)，其靶向性强、可口服及结构新颖，且作用机制明确，与EGFR不可逆结合，对基因突变EGFR活性较高，对野生型EGFR则具有较低的活性，选择性较优。
临床前药效学数据和毒理学数据表明该新药具有以下特点：针对EGFR敏感突变(19位外显子缺失和L 858R突变)和获得性耐药突变(T 790M突变)均有良好的药效；预计临床上对于肺癌脑转移的患者具有良好的药效；相对已经上市的同类药物较优质的安全性与较小的心臟功能影响。该新药候选物的临床适应症拟定为治疗具有EGFR敏感突变(19位外显子缺失和L 858R突变)和获得性耐药突变(T 790M突变)的局部晚期或转移性肺癌等实体瘤。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享