中泰证券发表研报指,恒瑞医药(600276-CN)公告近日收到NMPA核准签发的《药品注册批件》和《新药证书》,PD-1产品卡瑞利珠单抗正式获得有条件批准,适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”。
研报指出,PD-1/L1药物是目前国内和海外最热门的一类抗肿瘤药物,相关市场正蓬勃发展。卡瑞利珠单抗的开发代号为SHR1210,是公司上市的第5个创新药。SHR1210自2012年立项研发,2019年5月底以有条件上市方式获得批准,历经近7年,是目前公司开发上市速度最快的创新药。SHR1210首个获批的适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,由于适合患者数较少并不属于一个大适应症;目前SHR1210拥有约30项在进行的临床试验,其中肝癌二线已经取得阳性结果并已提交上市申请,参考同领域已上市药物获批适应症,中泰认为SHR1210针对肺癌、肝癌、食管癌等不同细分适应症有望开发成功。
中泰给予公司仿制药及已阿帕替尼、吡咯替尼利润25-30倍估值,对应2019年市值1300-1560亿元;对公司创新药梯队进行DCF估值,折现系数8%,已考虑后续不同阶段创新药的上市概率,对应2019年价值1860亿元,公司2019年合计整体市值3160-3420亿元,对应目标区间71-77元,维持买入评级。
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