【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布,该公司与Bayer HealthCare LLC (拜耳)达成一项以中国为重点的全球临床合作关系,双方将评估该公司旗下肿瘤免疫药物PD-L1单抗CS1001 联合拜耳的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR、FGFR及CSF1R等为作用靶点)在治疗包括胃癌在內的多种癌症时的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。这也是双方合作开展的首个全球概念验证性临床研究。基石药业为此研究的发起者,拜耳将提供临床试验所需的瑞戈非尼。
瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,可有效阻断涉及肿瘤血管生成(VEGFR1, -2, -3, TIE2)、肿瘤增殖(KIT, RET, RAF-1, BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3, PDGFR, FGFR)以及肿瘤免疫(CSF1R)的多种蛋白激酶。目前,瑞戈非尼已经在90余个国家获批上市,用于治疗转移性结直肠癌和转移性胃肠道间质瘤,商品名为拜万戈(Stivarga®),批准的国家包括美国、欧盟各国、中国和日本。此外,该产品还在80多个国家被批准作为晚期肝细胞癌的二线治疗,其中也包括美国、日本、欧盟各国和中国。
瑞戈非尼是由拜耳开发的一种化合物。2011年,拜耳与生物制药公司Onyx Pharmaceuticals, Inc.(Onyx)达成一项协议,Onyx将根据瑞戈非尼在肿瘤领域的全球净销售额获得专利权使用费。
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