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盐野义製药与亿腾医药就芦曲波帕达成授权引进许可协议

日期:2019年6月24日 上午10:00
日本大阪2019年6月24日 /美通社/ -- 盐野义製药有限公司(以下简称“盐野义或公司”)宣佈公司已与亿腾医药(以下简称“亿腾医药”)达成协议,授权引进血小板生成素受体激动剂Lusutrombopag,芦曲波帕(日本品牌名称为:MULPLETAR®)。

与亿腾医药的Lusutrombopag授权引进许可协议

中国约有1,360[1],[2],[3]万慢性肝病成人患者,其中多数患者会接受选择性侵入性治疗。另一方面,由於患者在更高水平医疗护理中对於输血需求的不断增加,加之无偿献血的比例要低於欧洲、美国和日本,因此国內长期面临血液库存短缺的问题。另外,眾所周知,採集的血液有较高的传播感染性疾病风险。在现在中国血液供应的大环境下,Lusutrombopag在中国的上市,与输血小板相比,无疑是一种更优的选择。


亿腾医药是一家在中国拥有广泛的销售网络的製药公司,覆盖全国范围內主治肝臟疾病、血液疾病和感染性疾病的医院,即Lusutrombopag会被处方的医院。产品获得批准后,双方将充分利用亿腾医药的销售网络和盐野义在全球开发和营销Lusutrombopag的专长,进一步为中国患者的临床治疗做出贡献。在协议中,亿腾医药将获得在中国大陆、香港和澳门对Lusutrombopag的独家授权引进许可,而盐野义将向亿腾医药生产供应该产品,并在协议签订后获得首付款,以及上市销售后的里程碑付款。双方公司在产品上市的过程中共同合作,并已开始为在中国申请获批该产品做準备。


“我们对此次合作感到无比兴奋。这项合作对患有慢性肝病的中国患者来说是一项重大的里程碑,为严重的血小板减少症并需要侵入性手术的患者提供了一种耐受良好且有效的治疗选择。”盐野义製药有限公司总裁兼首席执行官Isao Teshirogi博士说道。


亿腾医药首席执行官倪昕先生指出,“亿腾医药和盐野义的联繫始於12年前,我非常高兴最终能与盐野义在Mulpleta产品上建立长期合作关係。盐野义作为一家拥有140年歷史的製药公司,拥有强大的创新药物研发能力。能够支持Mulpleta这样的优秀产品在中国的上市,我也感到非常荣幸。『引进全球优质产品,服务於病患的康復』是亿腾医药的愿景和使命。我们将尽所有努力推进这个产品尽早在中国上市,帮助到有凝血功能障碍患者的治疗,为病患的康復提供支持。”

关於盐野义製药有限公司

盐野义製药有限公司是日本一家研发驱动的大型製药公司,致力於为患者带来福祉,其公司理念是“提供最好的药物,以保护我们所服务患者的健康和安乐”。公司目前销售多个治疗领域的产品,包括抗感染、止痛、心血管疾病和胃肠道疾病。我们的研发产品线专注於抗感染、疼痛和中枢神经系统疾病。关於盐野义製药有限公司,更多信息请访问www.shionogi.co.jp/en 。

关於亿腾医药


腾医药成立於2001年,其一贯的愿景和使命是成为中国领先的专利药品和品牌药品供应商,长期致力於将全球优质药品引进中国医疗市场,为病患的康復提供更多可靠的支持。亿腾医药已在全国30个省拥有近1,000名专业学术推广人员,覆盖了19,000多家医院和超过30,000家药房。多年来,我们和跨国医药企业、专业医药公司、领先研发机构合作,通过授权引进专利药物、成立合资公司、资产併购、建立战略联盟、独家经销等形式来丰富其产品组合。过去几年中,亿腾医药迅速扩展其业务并在各个领域战略性地部署资源,如今正从单一的授权引进和独家经销业务模式升级为全产业链医药实体。有关亿腾医药的更多信息,请访问www.eddingpharm.com 。

关於Lustrombopag芦曲波帕

Lusutrombopag是一种口服的、小分子的人血小板生成素受体激动剂,诱发內源性血小板生成,已被批准在美国、欧盟和日本上市,作为常规药物在临床使用。

关於慢性肝病的血小板减少症

血小板减少症是慢性肝病 (CLD) 的常见併发症,可由多种机理引起,包括脾隔离症和血小板生成素减少[3]。有证据表明,伴有血小板减少症的CLD患者每年的医疗费用是不伴有血小板减少症的CLD患者的叁倍多[4]。血小板减少症 -- 特别是严重血小板减少症可能会加重程序性或创伤性出血,此外,它还可能使常规诊断过程和患者护理显着复杂化,例如肝活检和肝硬化患者的医学指征或选择性手术治疗延迟或取消[5]。

参考信息
[1] Estimated from DM Report, Global Data

[2] Estimated from Chronic Diseases Statistical Data in China 2008

[3] Datamonitor report
[4] Poordd F, et al. J Med Econ. 2012; 15:112-124
[5] Hayashi H, et al. World J Gastroenterol. 2014; 20: 2595-2605
 
前瞻性陈述


本公告包含前瞻性陈述。这些陈述基於对目前可获取信息的预期和假设,因受风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与这些陈述存在重大差异。风险和不确定性包括国內和国际宏观经济条件,例如整体市场情况以及利率和货币汇率的变化。这些风险和不确定性特别适用於与产品相关的前瞻性陈述。产品风险和不确定性包括但不限於临床试验的完成和终止;获得监管部门批准;关於产品安全性和有效性的声明和顾虑;技术进展;重大诉讼的不利结果;国內外医疗改革和法律法规的变化。此外,对於现有产品存在的製造和营销风险,包括但不限於产能无法满足需求,原材料的可及性和竞争产品进入市场。无论是由於新增信息、未来事件或其他情形,我们均没有意愿或义务更新或修改任何前瞻性陈述。


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