【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布，avapritinib在正在进行的全球III期临床试验VOYAGER中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib作为三线或四线疗法，相较于作为目前标准疗法的瑞戈非尼对于晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的安全性和疗效。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1至2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。该试验的主要研究终点是无进展生存期(PFS)。
Avapritinib是一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股份代号：BPMC) (Blueprint)开发。大约90%的GIST病例的发生与KIT或PDGFRA基因突变导致的细胞生长失调有关。
此前发表的临床前资料显示，avapritinib对与KIT和PDGFRA突变有关的GIST展示出强效的抑制作用。2019年6月发布的正在进行的I期NAVIGATOR试验数据表明，avapritinib在PDGFRA外显子18突变GIST和四线GIST患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的耐受性，而这两类人群目前均没有有效的治疗方法。Blueprint近期已经针对这一适应症向美国食药监局(FDA)提交了新药上市申请。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享