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复星医药(02196-HK)旗下新药获准于中国台湾进行临床试验 
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日期:2019年7月14日 下午3:29

【财华社讯】复星医药(02196-HK)指出,旗下汉霖生物科技收到中国台湾衞生福利部同意,用于治疗慢性乙型肝炎的HLX10进行临床试验,汉霖生物科技拟于近期条件具备后于中国台湾开展临床II期试验。

该新药为该集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗,目前正进一步探索慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治疗的可能性。截至上周五,该新药用于实体瘤治疗于中国台湾处于临床I期试验中,并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准;该新药联合化疗(顺铂+5-FU)用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌于中国境內(不包括港澳台地区,下同)处于临床III期试验中。

截至本公告日,该集团现阶段针对该新药累计研发投入为1.61亿人民币(未经审计)。
 

港交所原文

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