基石药业CS1001-101临床研究摘要已被2019 ESMO正式接受

日期：2019年8月19日 下午1:50 苏州2019年8月19日 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）今日宣佈，正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要，已於近期正式被2019年欧洲肿瘤学会（ESMO）接受，并将通过海报形式在大会上公佈研究资料。

CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体，也是公司叁款肿瘤免疫治疗骨架（backbone）产品之一。目前在中国针对不同癌种，CS1001正积极开展多项临床试验，其中包括一项多臂Ib期试验，两项註册性II期试验和叁项III期试验。

CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究，旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特徵和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。在2019 ASCO上披露的资料显示，截至2018年11月30日，在29例纳入有效性分析集的受试者中，7例受试者部分缓解，整体回应率为24%（6名患者仍在治疗中），在多种类型的实体瘤和淋巴瘤中均观察到较为持久的抗肿瘤效应。
即将在2019 ESMO年度大会上以海报形式公佈的试验最新进展，包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性资料，以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H肿瘤及胆管癌患者中的有效性资料。值得一提的是，截至目前已公开的资料显示，CS1001整体安全性与耐受性良好，在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。
关於CS1001

CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平臺产生，该平臺可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。与同类药物相比，CS1001在患者体內产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。
CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中，CS1001表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

目前，CS1001正在进行多项临床试验中，包括一项美国桥接性I期试验。在中国，CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验，两项註册性II期试验和叁项III期试验。
关於基石药业
基石药业（HKEX: 2616）是一家生物製药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以联合疗法为核心，建立了一条包括15种肿瘤候选药物组成的强大肿瘤药物管线。目前5款后期候选药物正处於或接近关键性试验。凭藉经验丰富的团队、丰富的管线、强大的临床开发驱动的业务模式和充裕资金，基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法，成为全球知名的领先中国生物製药公司。
欲瞭解更多，请流览www.cstonepharma.com
前瞻性申明

本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，於作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文內所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。