【财华社讯】正在招股的上海复宏汉霖生物(02696-HK)公告,与 KG Bio 订立具约束力的条款概要,据此,公司同意于特定地区內,包括在菲律宾、印尼、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱及越南,就HLX10若干适应症向KG Bio授出开发及商业化的独家许可,预付款1000万美元。
条款中,复宏汉霖负责有关在中国提交监管审批及获得上市批准的所有费用及开支;而KG Bio将负责进行所有必要开发研究及╱或临床试验(如需要),以在地区內就许可产品提交监管申请及在地区內就进口及商业化许可产品获得上市许可,并自行承担相关成本及开支。
HLX10是该公司正在开发的一种重组抗PD-1人源化单克隆抗体,旨在治疗实体瘤和血液肿瘤。于本公告日期,该公司已就HLX10在美国、中国台湾及中国大陆获得新药临床试验申请批准,并已在中国大陆启动HLX10单药疗法的2期临床试验。该公司亦正在探索开发HLX10用于治疗乙肝病毒的可能性,并已就乙肝病毒适应症获得食药署的新药临床试验申请批准。此外,HLX10 +化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶)联合疗法正在进行针对晚期mESCC的3期临床试验,而HLX10 +化疗(卡铂+Nab-紫杉醇)正在进行针对晚期sqNSCLC的3期临床试验。
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