【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,由公司附属公司正大天晴药业开发的治疗类风湿性关节炎药物「枸橼酸托法替布片」,已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4类申报,视同通过一致性评价。
枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂。凭藉其靶向选择性,枸橼酸托法替布的疗效和安全性与生物制剂相当,且口服方便,价格便宜,更容易被广大患者所接受。
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