荷兰霍夫多普--(美国商业资讯)--骨癒合解决方案的全球领先者Bioventus已收到英国国家健康与照顾卓越研究院(NICE)的通知,该中心已更新了其有关採用EXOGEN超音波骨癒合系统治疗长骨骨折不癒合的指南(MTG12)。EXOGEN採用低强度脉衝超音波(LIPUS)帮助刺激机体的自然癒合过程、促进骨折癒合1。对於无法自癒的骨折,该产品的癒合率达86% 2,对於新发骨折的癒合则可加快38% 3,4。
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NICE检阅了大量临床证据,依据其外部评估中心(EAC)的发现,将维持其针对EXOGEN用於治疗长骨骨折不癒合(按NICE的定义,指骨折在9个月之后仍无法癒合)的使用推荐。
此外,EAC检阅和更新了其原始成本模型中的若干成本参数,结果发现,儘管从2013年其末次综述发表以来,修復手术的成本升高了25%,但与使用EXOGEN治疗长骨骨折不癒合相关的成本维持不变。该产品透过避免手术,使每例患者的成本节约与现行医护处治相比增加了一倍,达到2,407英镑(之前是1,164英镑)。
Bioventus执行长Tony Bihl表示:“这麼多年来,对於寻求治癒长骨骨折不癒合并避免手术的患者而言,EXOGEN一直是一种经过验证的替代方法。NICE此次更新指南延续了其先前的使用推荐,并强调了骨折不癒合患者获得的成本节约,这些节约极大缓解了英国医疗保健系统的经济负担。”
Bioventus医学长Peter Shaw, MBBS DRCO表示:“对於经过手术治疗的骨折而言,EXOGEN也一直是一种经过验证的辅助治疗方法,眾多1级研究显示了其对骨折癒合的积极效应。此次MTG12指南修订版所呈现的最新临床和经济学证据明确支持临床工作者处方EXOGEN的决策,以及最重要的是,为患者提供积极医疗结果的决策。”
关於Bioventus
Bioventus是一家骨癒合解决方案公司,提供通过临床验证的、有成本效益的产品,帮助人类更快、更安全地癒合。公司的使命是帮助患者恢復并享有积极的生活,从而创造不同。Bioventus的骨癒合产品包括用於骨关节炎、手术及非手术骨癒合的产品。Bioventus立足於对高品质标準、循证医学和严格遵守伦理的行为的承诺,是全球医生值得信赖的合作伙伴。更多资讯请造访www.BioventusGlobal.com,并在Twitter @Bioventusglobal上掌握本公司的最新动态。
Bioventus、Bioventus标誌和EXOGEN是Bioventus LLC的註册商标。
EXOGEN适用於椎骨和颅骨以外的骨骼缺损的非侵入性治疗,这些缺损包括癒合延迟、不癒合*、压力性骨折和关节融合。EXOGEN还适用於加快新发骨折的癒合时间、截骨术后修復、骨转移手术中的修復、以及牵引骨生成术中的修復。EXOGEN器材没有已知的禁忌症。骨骼未成熟个体、孕妇或哺乳女性、安置心臟节律器的患者、骨癌所致骨折、或血液循环不畅或有凝血问题的患者中的安全性和疗效尚未确立。部分患者可能对超音波用凝胶过敏。完整的处方资讯请参阅产品说明书、造访exogen.com或拨打Bioventus客户服务电话0800 05 16 384(英国)/ 1800 552 197(爱尔兰)。
* 当骨折部位未显示清晰可见的癒合进展徵兆时,即可判定骨折不愈合。
1. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001; 16(4):671-680.(低强度脉衝超音波可透过作用於骨折痂中的各类细胞反应加快大鼠股骨骨折癒合《骨骼和矿物质研究杂誌》2001; 16(4):671-680.)
2. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen IM, Ryaby JP, Albers GH Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of non-unions. J Trauma. 2001; 51(4):693−703.(低强度脉衝超音波用於治疗不癒合《创伤杂誌》2001; 51(4):693−703.)
3. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surge [Am].1994; 76(1):26−34.(无创低强度脉衝超音波可加快脛骨骨折的癒合《美国骨骼关节外科杂誌》1994; 76(1):26−34.)
4. Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997; 79(7):961−973.(採用特定的低强度超音波加快远端橈骨骨折的癒合:多中心、前瞻性、随机双盲、安慰剂对照研《美国骨骼关节外科杂誌》1997; 79(7):961−973.)
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适用於Bioventus的EXOGEN超音波骨癒合系统(照片:美国商业资讯)
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