【财华社讯】远大医药(00512-HK)公布,由该集团及位于德国的联营公司Cardionovum GmbH(Cardionovum)共同自主开发的中国市场首款同时具有支架内再狭窄“ ISR)和小血管病变(SVD)的双适应症的创新冠脉介入治疗产品“紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管”(商品名:RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter)(为一款药物涂层球囊产品) (RESTORE DEB),已于近日获批中国国家药品监督管理局颁发的“医疗器械注册证”,并将会由该集团负责于中国的推广和销售。
RESTORE DEB为自研药物涂层球囊产品,采用独有的SAFEPAX®专利涂层技术,可减少导管送达病变过程中,球囊表面药物被血液冲刷流失,提高药物到达靶病变部位的比率,同时减少冠脉血管远端微栓塞及痉挛风险,而且因为RESTORE DEB采用极小的紫杉醇药物粒径,可使病变目标获得更佳的组织吸收,发挥更持久的药物作用,从而提升临床有效性。
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