Concept Medical的MagicTouch Sirolimus涂层产品组获得CE认证

总部位於佛罗里达州坦帕的Concept Medical B.V.宣布，该公司的MagicTouch产品组於2019年10月16日获得CE认证。

荷兰荷佛拉肯--(美国商业资讯)--CE认证产品/品牌清单如下：

1. 用於周边动脉疾病的MagicTouch – PTA（Sirolimus涂层PTA球囊导管）
2. 用於勃起功能障碍的MagicTouch – ED（Sirolimus涂层球囊导管）
3. 用於动静脉廔管和动静脉人工廔管的MagicTouch – AVF（Sirolimus涂层PTA球囊导管）

MagicTouch – PTA是用於周边动脉疾病的唯一市售和CE认证的Sirolimus涂层球囊导管。经皮管腔內血管成形术(PTA)可开放阻塞的血管，方法是用一根一端有“球囊”的小导管。目前接受的手术採用投药器材来投药，这些药物可抑制导致再次形成狭窄的炎症和增生通路。Sirolimus是广泛用於该目的的首选药物。

若干研究显示，勃起功能障碍(ED)的患病率随年龄而增加。40岁男性受累比例约40%，70岁男性受累近70%。MagicTouch ED是世界上唯一CE认证的治疗勃起功能障碍的市售Sirolimus涂层球囊导管。

动静脉廔管(AVF)是用手术方法连通动脉与静脉（也称为自体廔管），从而扩大静脉的口径。AV廔管可导致额外的压力，并导致额外的血流进入静脉，使其更大更强（AVF的成熟）。更大的静脉可提供轻鬆可靠的血管入路。没有此类入路，常规的血液透析操作将无法实现。未治疗的静脉无法承受反复进针，因为静脉将像麦管在强力吮吸下塌缩那样塌缩。

动静脉人工廔管(AVG)是另一种连通动脉与静脉的方法，方法是採用手术方法在两根血管之间缝合一根生物材料製成的外来管道。

AVF和AVG的常见併发症有感染、廔管狭窄、血栓形成、动脉瘤和肢体缺血。PTA可治疗AVF和AVG的併发症。

Concept Medical现在将强化其在全欧洲和其他接受CE认证用於市场行销许可的相关市场行销和推广其产品的努力。

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20191018005223/en/

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便瞭解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联络方式：

Roshan Belose
pr@conceptmedicals.com
www.conceptmedical.com