不良反应频发,近年来人们对中药注射剂的态度转“黑”了不少,相关监管局也随之喊停了不少中药注射剂品种在市场上的使用,受此冲击较为严重的药企要数丽珠医药(01513-HK)。
回顾过往,丽珠医药逐渐走弱的业绩走势便是一个很好的证明。
从2014年开始,公司营收虽在逐年增长,但增速明显放缓,由2014年的20.04%持续降至2018年的3.86%;而相比营收的一致向下,同期归母净利润的增速则变动较大(2014-2018年同比增长分别为5.84%、20.67%、25.97%、464.63%、-75.56%),其中2017的大幅暴涨主要源于公司进行的资产买卖交易,并非业务本身带来了很多利润。
更为重要的时间节点在2018年,丽珠医药不仅营收增速降至近几年最低水平,归母净利润也迎来负增长。
这与公司大品种销量下滑有直接关系。据财报信息,丽珠医药以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备,2018年中药制剂板块录得营收15.32亿元(人民币,下同),较上年下降25.07%,是所有业务中下滑最厉害的一块。
其中,中药制剂主打产品为参芪扶正注射液,按2018年的收入计,占比总营收的11.36%,较上年同期下降36.31%。
作为丽珠医药的独家产品,参芪扶正注射液用药于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕,临床上限与肺癌、胃癌见上述症候者的辅助治疗。
在医保控费政策驱动下,以参芪扶正注射液为代表产品的中药制剂市场空间被大幅压缩,销量下滑已是大势所趋,尤其对于丽珠医药而言,参芪扶正注射液的毛利率高达78.88%,是赚钱能力强劲的拳头产品,面对这样的打压显然“伤不起”。
主业发展受限,寻找新的盈利点来支撑企业自身营运尤为关键。
在众多药企纷纷角逐生物制药的时候,丽珠医药也在积极向此领域转型,并不断加码研发,2018年其在研发方面的相关开支为6.87亿元,同比增长19.42%,占比同期营收的7.76%。
尽管公司在研发上花的钱相较以前更多了,但在数量上其比不了恒瑞医药同期26.7亿元的研发开支,在占比上更是远不能达标类似科创板对生物药企15%的研发占比要求。
同时相比市场上的同业公司,丽珠医药在研发进度及新品上市方面也掉队很远。
以抗癌神药PD-1为例,截至2018年底其重组人源化抗PD-1单克隆抗体中美I期临床试验研究进入最后研究阶段,并开始启动中国的化疗联合用药的临床研究工作。而国内药企信达生物的信迪利单抗注射液、君实生物的特瑞普利单抗注射液、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗已相继获批上市。
由此,在老品种陷入盈利困境,新品种又未能及时到位的情况下,短期内丽珠医药或将面临不少考验。
今年前三季度,公司最新披露的营收为72.95亿元,较上年同期增长6.63%;净利润为11.75亿元,较上年同期上升14.30%,其中中药制剂板块实现收入10.01亿元,占比总营收的13.72%,同比下降18.53%,而中药制剂领域的核心产品参芪扶正注射液销售状况仍不太乐观,录得销售收入6.69亿元,同比下降18.46%。
不过在研发上,因研发项目增加、研发规模扩大,丽珠医药相应的投入较上年同期大幅增长了81.98%。
以截至6月底的产品研发进度看,公司注射用重组人绒促性素是进展较快的一项,已在2018年底申报生产,目前已进入CDE 审评序列。同时,重组人绒促性素的海外销售工作也已开启,已开展在法国、印尼、巴基斯坦、埃及、南非、韩国、土耳其、俄罗斯等地区的初步商业洽谈。
在竞品上,默克研发的艾泽是全球范围内具有专利保护的重组人绒促性素,若其一过专利期,丽珠医药的新产品有望迎来可观的市场空间。
此外,在临床前项目的储备上,丽珠单抗在靶向生物药及细胞治疗方面也加强了布局。
目前,肿瘤治疗用新型高效靶向干扰素药物、人源化双特异性自体CAR-T细胞注射液和新型治疗性T细胞疫苗注射液治疗肿瘤等创新型项目已成功立项,进一步完善了公司以创新药为主的短、中、长期的研发布局。
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