Masimo宣布，用於Root®患者监护和互联平臺的Radius Capnography™获得CE标记

搭载蓝牙®连接的Radius Capnography可在Root上与无线主流二氧化碳分析仪顺畅整合

瑞士纽沙提勒--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，搭载蓝牙^®连接的可携式即时二氧化碳分析仪Radius Capnography™已获得CE标记。Radius Capnography可连接Root^®患者监护和互联平臺，是适用於各年龄层患者的顺畅、无线主流二氧化碳分析仪。Radius Capnography是Masimo研製的第二款无线感测器，第一款是Radius PPG™，即Radius光体积变化描记仪，是提供Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏血氧饱和度的首款无线感测器解决方案。

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Radius Capnography无需常规校準和最短热机时间，可在15秒內拥有完全準确的EtCO2和呼吸率测量值和连续EtCO2 波形显示¹。

Radius Capnography与Root无线连接，提供一款令人信服的主流二氧化碳分析仪解决方案：

• 无线二氧化碳分析仪：Radius Capnography感测器和患者与Root之间没有缆线连接，从而改善了工作流程，并透过最小化牵拉呼吸回路降低二氧化碳分析仪监护中断的可能性。
• 自动记录：Root对患者资料进行自动化电子记录，包括Radius Capnography採集的资料、医院电子病歷(EMR)系统中的资料，搭配Masimo Patient SafetyNet™或Iris Gateway^®，可简化和加速工作流程，同时减少誊录差错的几率²。
• 资料视觉化和操控的最大化：Root的多触点、高解析度大萤幕可提供大画面清晰EtCO2波形的易於解读的二次显示，提高可视性，并帮助临床工作者确认提示气道阻塞或导管脱落的波形。清晰显示的最长达96个小时的趋势资料帮助临床工作者检阅患者随时间演变的进展，帮助指导通气操作。直觉的触控式萤幕介面允许临床工作者快速调整趋势显示范围和设定警报设定，以满足每个患者的需求。
• 无负担的连接：Radius Capnography的无线设计和快速蓝牙配对可提供可靠二氧化碳分析仪以及与Root连接的效益，而没有额外缆线的负担和杂乱，便於患者入院后在各个医护区域之间轻鬆移动，为忙碌的手术室腾出本已很宝贵的空间。

美国心臟学会推荐在临床评估基础上追加连续定量波形二氧化碳分析仪，以帮助临床工作者确认气管內插管³，评估CPR期间胸部挤压的深度和疗效⁴，并识别CPR期间自主循环的恢復⁴ 。

Root是一款强大的可扩展枢纽，整合了一系列技术、器材和系统，以提供多模式监护和互联解决方案。Root的随插即用扩展功能允许临床工作者採用Radius Capnography和其他测量值进行同步监护，例如Radius PPG SET^®移动和低灌注下测量脉搏血氧饱和度仪和先进rainbow^®脉搏碳氧-血氧饱和度仪测量值，以扩大对患者状态的可视性。

Masimo创办人、执行长Joe Kiani表示：“我们很高兴推出用於Root的第二款无线感测器Radius Capnography。凭藉这一CE标记，现在美国和CE标记国家都能获得Radius Capnography的先进互联性，将Masimo二氧化碳分析仪的强大功能带给全世界的更多医院。”

@MasimoInnovates | #Masimo

关於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、感测器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者医疗结果并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏血氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优於其他脉搏血氧饱和度仪技术⁵。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变⁶、改善新生儿的CCHD筛检⁷，在用於术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速回应团队动员、ICU转运和成本^8-10。Masimo SET^®据估计已应用於全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿名患者¹¹，是《美国新闻与世界报导》2019-2020年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院採用的主要脉搏血氧饱和度仪¹²。Masimo不断最佳化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®感测器上的SpO2精度获得显着提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-血氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平臺，该平臺从头开始设计，尽可能灵活和具有延展性，以便新增其他Masimo和协力厂商监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部血氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样缆线的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-血氧饱和度仪^®家族包括旨在用於各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏血氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院內自动化和互通解决方案以Iris^®平臺为中心，包括Iris Gateway^®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲瞭解Masimo及其产品的进一步资讯，请造访www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请造访www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

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2. The Value of Medical Device Interoperability. West Health Institute. 1013.（医疗器材互通性的价值。西部卫生研究所。1013.）
3. Link MS, et al. Circulation. 2015; 132(suppl 2): S444–S464.（Link MS等。《循环》2015; 132(suppl 2): S444–S464.）
4. Neumar RW et al. Circulation. 2010;122:S729-S767.（Neumar RW等。《循环》2010;122:S729-S767.）
5. 有关已发表的脉搏血氧饱和度临床试验和Masimo SET^®的效益，请造访我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论着。
6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （Castillo A等。透过临床实务转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂誌》2011年2月;100(2):188-92.）
7. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （de-Wahl Granelli A等。脉搏血氧饱和度筛检对导管依赖型先天性心臟病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛检研究。《英国医学杂誌》2009年1月8日;338.）
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9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
10. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath SP等。普通加护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《品质与患者安全联合委员会杂誌》2016年7月;42(7):293-302.）
11. 估计值：Masimo存档资料。
12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Radius Capnography™、Root^®、Patient SafetyNet™和Iris Gateway^®潜在功效的各类陈述等等。这些前瞻性陈述根据对影响我们未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限於与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo Radius Capnography、Root、Patient SafetyNet和Iris Gateway）的信念，即这些技术可对积极的临床结果及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(SEC)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。儘管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用於今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新资讯、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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Masimo Root®搭配Radius Capnography™（照片：美国商业资讯）