武田在德国新设的登革热疫苗生产厂揭幕

− 该生产厂开幕代表武田因应全球登革热威胁的使命达到重要里程碑

− 该厂将用於武田登革热候选疫苗的配方、灌装、包装和间接包装

− 武田登革热候选疫苗目前正在枢纽性第3期四价免疫预防登革热的有效性研究(TIDES)试验中进行评估1

德国辛根--(美国商业资讯)--武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)（“武田”）今天宣佈，其登革热候选疫苗TAK-003的新生产厂在德国辛根(Singen)开幕。从包装线开始，辛根疫苗厂将用於该登革热候选疫苗的配方、灌装、包装和间接包装。武田在该疫苗厂投资超过1.3亿欧元，并将聘用多达200名员工。

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据世界卫生组织(WHO)资料，登革热是传播最迅速的蚊媒病毒性疾病，估计全球每年导致约3.9亿人感染和2万人死亡²。

全球生产和供应长Thomas Wozniewski表示：“该专案是我们全球生产网路中最重要的投资之一。我们对这座新的一流无菌生产厂的开幕感到自豪，它将高度自动化与最先进的数位和资料驱动科技相结合。我们的辛根厂获选进行此项投资，是因为我们的员工拥有冷冻乾燥技术方面的广泛经验，而冷冻乾燥技术是武田登革热候选疫苗製程的关键。”

武田全球疫苗业务部总裁Rajeev Venkayya, MD表示：“这家新生产厂扩大了日本光市(Hikari)以外武田在全球的疫苗生产佈局，并加强了我们的量产产能，可因应我们预期中全球对该疫苗的需求。”

最初的施工活动始於2016年底，该厂现在已準备就绪，开始生产包装，目标是在接近核准时啟动端到端生产。

武田登革热候选疫苗目前正在枢纽性第3期、多中心、全球、双盲、随机、安慰剂对照试验中进行研究，以评估四价登革热疫苗皮下给药在4至16岁健康儿童中的有效性、安全性和免疫原性。2019年1月，武田宣佈该试验达到主要有效性终点。四价免疫预防登革热的有效性研究(TIDES)试验首批可解读结果显示，试验性的活性减毒四价登革热疫苗可有效预防登革热病毒四种血清型中任何一种所致的登革热。TIDES试验正在进行中，进一步结果将与其他第3期研究结果一起於今年稍后发表。武田登革热候选疫苗目前尚未在世界任何地方取得许可。

关於武田的登革热候选疫苗(TAK-003)
武田四价登革热候选疫苗(TAK-003)是以活性减毒登革热第2型血清型病毒为基础，该病毒提供所有4种疫苗病毒的基因“骨架”³。儿童和青少年临床第1期和第2期资料显示，TAK-003可在血清阳性和血清阴性参与者中诱导预防所有4种登革热血清型的免疫反应，疫苗大体上安全且耐受性良好^4,5,6,7。

关於武田对疫苗的承诺
疫苗每年可预防200万至300万人死亡，并已改变全球的公共卫生⁸。过去70年来，武田一直供应疫苗以保护日本人民的健康。现今，武田的全球疫苗业务正应用创新来处理世界上最具挑战性的一些感染性疾病，例如登革热、兹卡和诺罗病毒。我们的团队为疫苗开发、製造及全球可及性带来出色的追踪记录和大量知识，以推动疫苗后续产品线来因应世界上最紧迫的一些公共卫生需求。欲瞭解进一步资讯，请造访www.TakedaVaccines.com。

关於武田药品工业株式会社
武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)是总部位於日本、以价值为基础的研发驱动型跨国生物製药翘楚，致力於将科学转化为高度创新的药品，从而为病患提供更佳的健康和更光明的未来。武田的研究努力专注於四大治疗领域：肿瘤学、胃肠病学(GI)、罕见疾病和神经科学。我们同时在血浆衍生疗法和疫苗领域进行有目标的研发投资。我们正致力於开发有助於改善病患生活的高度创新性药品，努力推进新治疗选择的未开发领域，并发挥我们的升级版合作研发引擎和能力的优势，以研製强大、多样化模式的后续产品线。我们的员工致力於改善病患的生活品质，在约80个国家和地区与我们的合作伙伴在医疗保健领域携手合作。
如欲瞭解进一步资讯，请造访https://www.takeda.com。

参考文献

¹ClinicalTrials.gov. Efficacy, Safety and Immunogenicity of Takeda's Tetravalent Dengue Vaccine (TDV) in Healthy Children (TIDES). 2017. Retrieved September 2019. （ClinicalTrials.gov. 武田四价登革热疫苗在(TDV)在健康儿童中的有效性、安全性和免疫原性(TIDES)。2017。检索於2019年9月）
²World Health Organization. Dengue and Severe Dengue. 2019. Retrieved September 2019. （世界卫生组织。登革热与严重登革热。2019。检索於2019年9月）
³Huang, C. Y.-H., et al. Genetic and Phenotypic Characterization of Manufacturing Seeds for Tetravalent Dengue Vaccine (DENVax). PLoS Neglected Tropical Diseases. 2013. Retrieved September 2019. （Huang, C. Y.-H.等。四价登革热疫苗(DENVax)製造种籽的基因和表现型鑑定。《PLoS被忽视的热带病》。2013。检索於2019年9月）
⁴Sáez-Llorens, X., Tricou, V., et al. Safety and immunogenicity of one versus two doses of Takeda's tetravalent dengue vaccine: Interim results of a long-term phase 2, randomized, placebo-controlled pediatric trial in Asia and Latin America. The Lancet Infectious Diseases. 2017. Retrieved September 2019. （Sáez-Llorens, X.、Tricou, V.等。武田四价登革热疫苗一剂与两剂相比的安全性和免疫原性：亚洲和拉丁美洲儿童长期第2期、随机、安慰剂对照试验的中期结果。《柳叶刀感染性疾病副刊》。2017。检索於2019年9月）
⁵Osorio, J.E., et al. Safety and immunogenicity of a recombinant live attenuated tetravalent dengue vaccine (DENVax) in flavivirus-naive healthy adults in Colombia: a randomised, placebo-controlled, phase 1 study. The Lancet Infectious Diseases. 2014. Retrieved September 2019. （Osorio, J.E.等。重组活性减毒四价登革热疫苗(DENVax)用於哥伦比亚未感染过黄病毒之健康成人的安全性和免疫原性：随机、安慰剂对照、第1期研究。《柳叶刀感染性疾病副刊》。2014。检索於2019年9月）
⁶Wallace, D. Persistence of neutralizing antibodies one year after two doses of a candidate recombinant tetravalent dengue vaccine in subjects aged from 1.5 to 45 years. Presented at 6th Annual Meeting, American Society of Tropical Medicine and Hygiene. 2015. （Wallace, D。1.5至45岁受试者接受两剂重组四价登革热候选疫苗后中和抗体可持续存在1年。於美国热带医学和卫生学会第六届年会中发表报告。2015。）
⁷Saez-Llorens, X., et al. Phase II, double-blind, controlled trial to assess the safety and immunogenicity of different schedules of Takeda’s Tetravalent Dengue Vaccine Candidate (TDV) in healthy subjects aged between 2 and <18 years and living in dengue endemic countries in Asia and Latin America. Presented at 5th Pan-American Dengue Research Network Meeting. 2016. （Saez-Llorens, X.等。第二期双盲、对照试验评估武田四价登革热候选疫苗(TDV)不同给药方案在生活在亚洲和拉丁美洲登革热流行国家的2岁至<18岁健康受试者中的安全性和免疫原性。於第五届泛美登革热研究网路会议中发表报告。2016。）
⁸World Health Organization. Immunization. 2019. Retrieved September 2019. （世界卫生组织。疫苗接种。2019。检索於2019年9月）

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武田高层领导人以及嘉宾和员工参加德国辛根武田登革热疫苗生产厂的盛大开幕仪式。（照片：美国商业资讯）

武田在德国辛根新设的登革热疫苗生产厂的生产线（照片：美国商业资讯）