抗癌药市场潜力大 东曜药业值关注

生物科技股有望继教育股后成为港股近年最受投资者热烈追捧的行业板块，而上周五上市的生物科技股东曜药业-B(01875-HK)首日挂牌上市虽受大市气氛影响，但其发展蓝图清晰且具有良好的制药能力，相信短期波动将是长线投资者的最佳入市点。

东曜药业是结合两岸三地医药领域及资本市场优势的生物科技股，专注于抗肿瘤创新药物和治疗方法的研发和商业化，并拥有自主的生产技术和营销平台，为港股中现时唯一具有全产业链的创新抗肿瘤药企。

抗癌大市场助力东曜药业业务爆发

据了解，东曜药业未来五年公司最少每年有一款新药品推向市场，当中包括核心抗肿瘤药物TAB008。

TAB008是贝伐珠单抗类似药，主要用于治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)及转移性结直肠癌(mCRC)两个中国癌症高发适应症。由于欧美市场已批出多达七个适应症，随着内地市场将来获批适应症的扩大，病人需求的放大，市场空间潜力不可小觑。据统计2024年，贝伐珠单抗于中国市场的销售额预计可达142亿元人民币(下同)，与2018年相比，复合年增长率达28.2%。目前，市场多款贝伐珠单抗类似药物预期未来五年内陆续上市，但未来两年内可以上市的大约有四款，包括了东曜药业的TAB008。因此，后续的药物生产和营销亦将成为新药抢攻市场的关键。

除上述的药物生产优势外，东曜药业自建的营销团队早已有八年市场营销肿瘤药的经验。凭借代理日本大鹏药业的抗癌药S-1，东曜药不但实现了市场营销能力的累积，更取得了实际的收益。因此，在内地病患对抗肿瘤药的庞大需求支持下，东曜药业也瞄准了这个赛道，在研的12种药物管线覆盖了中国十大癌种的九种，并已计划在未来五年内持续每年有新款面世，业务随生物药及生物类似药的开发而有望呈高速爆发性增长，此不可不察。

生物药质量管控成新药上市后的重要关键

公司目前虽然未录得盈利，但明年开始将陆续有自研产品上市，相信会给投资者带来不断地利好消息。再者，过去两年收入稳健，且基础多元化，包括来自于药物开发授权、CDMO及CMO业务和营销代理等。此与其他大部份已上市的港股生技股同业不同，因它们多属于药物发现公司，业务重点在创新药物的研发和临床试验，而非生产制药。对于长线投资者来说，制药CMO业务其实具有更稳健及更广濶的拓展空间。

目前港股中，真正具有同类首创First-in-class的药物研发能力的生物科技公司并不多，大部份都是以创新的生物类似药开发为主，因此未来将面对原研药及众多同类的生物类似药的挑战和激烈市场竞争，而关键的竞争力将从之前的研发转到生产效益、质量管控及成本控制上。具有自主生产能力、卓越质量管控系统及成本优势的东曜药业不但在研发上走在前线，后续的生产及质量管控能力优势明显，可看高一线。此外，生物药CMO市场的发展空间及收益稳定性十分良好，因受诸多条件限制，生物科技公司要扩产或要需时三至五年时间，这将为拥有充足生产能力的药厂创造增长动力，为公司提供良好现金流。因为CMO需要重资本的生产设备、卓越的质量管控能力和生产工艺专才，这是CRO及创新药企所普遍缺乏的。具良好药物研发能力和领先生产工艺的东曜药业正好补充了这个目前内地医药生产市场的缺口。

CMO市场稳健创造良好现金流

有别于传统的化学药生产流程，生物药的生产要求更高的技术及质量管控标准，且生产设备成本甚高，对CRO或创新药企来说，药品生产不但是营运上的重大负担，更对财务带来极大的挑战，并且要求有非常专业的生产及质量管控团队，以保持高质量的生产。

具有超过30年药企管理经验的东曜药业管理团队，绝对深明生产成本及质量管控能力在激烈竞争的医药行业中的重要性。因此，东曜药业经过周详的全盘考虑后，从一开始便选择了自建生产基地。 2012年，东曜药业位于苏州、面积达1万平方米的一期厂房建成投产，包括2个化药口服车间、1个针剂车间以及1个500升规模的生物药中试车间。这为东曜药业在研药物的临床试验提供了很大的支援。

2018年5月，二期厂房也竣工，该生产基地采用自主开发的灌注-批式细胞培养技术，可减少资本支出、缩短生产周期、有效减少了风险管控环节，使质量得到更好的保证、更大幅降低成本。同时，细胞培养规模可达16000L，包括预充针制剂、冻干制剂和符合OEL-5级别的ADC药物生产车间，结合一期厂房生产能力，东曜药业可以满足生物药从上游研发、中试生产、临床试验到商业化生产的全部需求。

虽然产品还未上市，但东曜药业已经从这些厂房中获得部分收益，未来将更积极参与上市许可持有人(MAH)的对外合作，为其他制药公司提供CDMO及CMO服务。基于公司收入基础多元化，预期公司的营运现金流将可持续改善，并有望成为近年未有盈利的生技股中最快实现盈亏平衡的一家。在这条稳健但高门槛的赛道上，东曜药业占得先机，前途无限。