採用Masimo Patient SafetyNet™和rainbow Acoustic Monitoring®的研究调查术后患者的去氧饱和及呼吸过缓发病率

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《临床监护和计算杂誌》(Journal of Clinical Monitoring and Computing)近期发表了一项研究，日本东京日本医科大学的研究人员採用Masimo Patient SafetyNet™和rainbow Acoustic Monitoring^® (RAM^®)（採用RRa^®的声学呼吸率监护仪）作为集中式连续监护系统，来识别术后患者的去氧饱和及呼吸过缓发病率和预测因素，结论是：“採用监护系统可能为术后患者提供保护网。”¹

此新闻稿包含多媒体內容。完整新闻稿可在以下网址查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20191120006062/en/

Patient SafetyNet是一种补充远端监护、患者监测和临床工作者通知系统，与Masimo和协力厂商床边监护仪搭配使用，以便在中心控制室显示接近即时的资料。搭配RRa的RAM採用一枚置放於患者颈部的声波发射器来提供无创连续呼吸监护。

Masashi Ishikawa和Atsuhiro Sakamoto博士的假设是，术后去氧饱和及呼吸过缓甚至可能发生於没有严重併发症的非ICU患者、以及未接受大手术的患者，他们在普通病房设置了一套集中式术后监护系统，以调查此类患者发生上述事件的频率（以及可能存在哪些预测因素）。他们分析了4个月期间1,064例因各类外科手术而接受全身麻醉的成人患者的人口学和监护资料。患者在术后採用脉搏血氧饱和度仪和RRa感测器监护至少8小时，资料自动传输至Patient SafetyNet。

研究人员透过储存在Patient SafetyNet上的资料能够回顾分析去氧饱和（定义为SpO2 < 90%，持续> 10秒）及呼吸过缓（定义为呼吸率< 8次呼吸/分鐘，持续>2分鐘）的发病率。他们发现，12.1%的患者发生去氧饱和（129例患者发生244次事件），多数发生於吸氧终止后，50.8%的事件发生於术后8小时以后。他们发现，5.1%的患者发生呼吸过缓（54例患者发生112次），72.3%的事件发生於补氧期间，术后1小时以內发病率最高。年龄、体重指数和当前吸烟状态是去氧饱和的显着危险因素。睡眠呼吸中止症候群和术后鸦片类用药是呼吸过缓的显着危险因素。年龄和术后鸦片类用药是去氧饱和合併呼吸过缓的显着危险因素。

研究人员的结论是：“本研究表明，术后过夜採用连续集中式呼吸监护系统有利於普通病房的术后处治，有可能提高术后患者、尤其是存在呼吸窘迫危险因素患者的安全性。”

研究人员评论了若干种呼吸率监护方法：“氧饱和度和呼吸率连续集中式监护能够在呼吸窘迫导致心跳停止等危急事件之前加以检出。目前採用数种呼吸率监护方法，包括照料者手动进行呼吸计数、二氧化碳分析仪和跨胸阻抗测量。手动呼吸计数（例如听诊）是间歇性、劳动密集型和不可靠的方法。二氧化碳分析仪可提供精确和连续的监护，但需要鼻罩或面罩，可导致不适，如果面罩有移位，可导致失效。跨胸阻抗是无创方法，能够检出呼吸用力，但无法检出气道阻塞导致的肺泡通气。”^2-6

此外，研究人员评论了搭配RRa的RAM（这是该研究採用的呼吸率监护方法），并引述了另一项比较RRa和二氧化碳分析仪的研究：“RRa是一种声学监护仪，可连续测量呼吸率，在拔管患者中与二氧化碳分析仪同样精準⁷。患者的活动，例如讲话、咳嗽和叫喊，可影响RRa和二氧化碳分析仪两方面的结果。但上述活动期间的测量误差没有临床意义，因为他们要求患者在觉醒且呼吸中。此外，RRa感测器看似耐受良好，且受误差影响的程度小於二氧化碳分析仪⁷。本研究发现，RRa是一种併发症较少的可靠仪器。”

@MasimoInnovates | #Masimo

关於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、感测器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者医疗结果并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏血氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优於其他脉搏血氧饱和度仪技术⁸。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变⁹、改善新生儿的CCHD筛检¹⁰，在用於术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速回应团队动员、ICU转运和成本^11-13。Masimo SET^®据估计已应用於全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿名患者¹⁴，是《美国新闻与世界报导》2019-2020年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院採用的主要脉搏血氧饱和度仪¹⁵。Masimo不断最佳化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®感测器上的SpO2精度获得显着提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-血氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平臺，该平臺从头开始设计，尽可能灵活和具有延展性，以便新增其他Masimo和协力厂商监护技术。关键的Masimo新增包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部血氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样缆线的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-血氧饱和度仪^®家族包括旨在用於各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏血氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院內自动化和互通解决方案以Iris^®平臺为中心，包括Iris Gateway^®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲瞭解Masimo及其产品的进一步资讯，请造访www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请造访www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

1. Ishikawa M and Sakamoto A. Postoperative desaturation and bradypnea after general anesthesia in non-ICU patients: a retrospective evaluation. J Clin Monit Comput. 2 Mar 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00293-0（Ishikawa M和Sakamoto A。非ICU术后患者全身麻醉后的去氧饱和及呼吸过缓：回顾性评价。《临床监护和计算杂誌》2019年3月2日。 https://doi.org/10.1007/s10877-019-00293-0）
2. Petterson MT, Begnoche VL, and Graybeal JM. The effect of motion on pulse oximetry and its clinical significance. Anesth Analg. 2007;105(6 Suppl):78–84.（Petterson MT、Begnoche VL和Graybeal JM。移动对脉搏血氧饱和度的效应及其临床意义。《麻醉与镇痛》2007;105（增刊6）:78–84.）
3. Wilkinson JN, and Thanawala VU. Thoracic impedance monitoring of respiratory rate during sedation—is it safe? Anaesthesia. 2009;64(4):455–6.（Wilkinson JN和Thanawala VU。镇静期间呼吸率的胸阻抗监护—是否安全？《麻醉学》2009;64(4):455–6.）
4. Cohen KP, Ladd WM, Beams DM, Sheers WS, Radwin RG, Tompkins WJ, and Webster JG. Comparison of impedance and inductance ventilation sensors on adults during breathing, motion, and simulated airway obstruction. IEEE Trans Biomed Eng. 1997;44(7):555–66.（Cohen KP、Ladd WM、Beams DM、Sheers WS、Radwin RG、Tompkins WJ和Webster JG。呼吸、移动和模拟气道阻塞期间成人阻抗和电感通气感测器比较。《IEEE生物医学工程学报》1997;44(7):555–66.）
5. Drummond GB, Nimmo AF, and Elton RA. Thoracic impedance used for measuring chest wall movement in postoperative patients. Br J Anaesth. 1996;77(3):327–32.（Drummond GB、Nimmo AF和Elton RA。採用胸阻抗测量术后患者的胸壁移动。《英国麻醉杂誌》1996;77(3):327–32.）
6. Brouillette RT, Morrow AS, Weese-Mayer DE, and Hunt CE. Comparison of respiratory inductive plethysmography and thoracic impedance for apnea monitoring. J Pediatr. 1987;111(3):377–83.（Brouillette RT、Morrow AS、Weese-Mayer DE和Hunt CE。呼吸困难监护中的呼吸诱导体积描记法和胸阻抗比较。《儿科学杂誌》1987;111(3):377–83.）
7. Mimoz O, Benard T, Gaucher A, Frasca D, and Debaene B. Accuracy of respiratory rate monitoring using a non-invasive acoustic method after general anaesthesia. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):872–5.（Mimoz O、Benard T、 Gaucher A、Frasca D和Debaene B。全身麻醉后採用无创声学法监护呼吸率的精度。《英国麻醉杂誌》2012年5月;108(5):872–5.）
8. 有关已发表的脉搏血氧饱和度临床试验和Masimo SET^®的效益，请造访我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论着。
9. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （Castillo A等。透过临床实务转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂誌》2011年2月;100(2):188-92.）
10. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （de-Wahl Granelli A等。脉搏血氧饱和度筛检对导管依赖型先天性心臟病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛检研究。《英国医学杂誌》2009年1月8日;338.）
11. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. （Taenzer AH等。脉搏血氧饱和度监测对救治事件和加护病房转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
12. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
13. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《品质与患者安全联合委员会杂誌》2016年7月;42(7):293-302.）
14. 估计值：Masimo存档资料。
15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Patient SafetyNet™和RRa^®潜在功效的各类陈述等等。这些前瞻性陈述根据对影响我们未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限於与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo Patient SafetyNet和RRa）的信念，即这些技术可对积极的临床结果及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(SEC)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。儘管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用於今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新资讯、未来事件的结果还是其他事项的结果。

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20191120006062/en/

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便瞭解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联络方式：

Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo Patient SafetyNet™、Root®搭配Radius-7®、RRa®和SET®（照片：美国商业资讯）