有助於快速检出严重致命感染的Nanomix诊断试剂盒获得CE标记

— S1试剂盒旨在与Nanomix eLab分析仪搭配使用 —

加州艾麦里维--(美国商业资讯)--Nanomix今天宣布，该公司的S1检测已获得CE标记，该检测用於从人体血浆样本中快速同步检出和定量乳酸(LAC)、降钙素原(PCT)和C反应蛋白(CRP)。Nanomix是开发流动、平价、治疗现场诊断试剂的领导者，这些试剂用於诊断时间至关重要的场合。公司开发S1检测旨在帮助快速检出严重感染，包括败血症和菌血症。

仅仅依据临床症状难以检出许多严重感染，导致死亡率高。例如，败血症的治疗每貽误1小时，死亡风险就增高8% ^1,2。Nanomix S1检测旨在快速向医生提供至关重要的诊断资讯，使他们能够加快和改善临床决策流程。S1检测简单、精準、具有成本效益，在一个单一的治疗现场格式中综合叁种检测，在初诊患者评估中便可带来切实的结果。

S1检测旨在与Nanomix eLab分析仪搭配使用，该分析仪是一款掌上型系统，採用基於微流体的单次使用耗材，搭配电化学感测器，可自动同步检测多个分析物。Nanomix eLab分析仪是一款易用的流动检测系统，可在数分鐘內提供实验室品质的诊断结果。其採用触控式萤幕图形介面，包括內置条码扫描器，同时搭载蓝牙和USB连接，设计用於传统实验室內部或外部场合。S1检测在eLab分析仪上运行约11分鐘。Nanomix目前正在评估该检测的全血版本。

Nanomix总裁兼行政总裁David Ludvigson表示：“临床工作者评估严重感染时需要当机立断，而该新型检测增加了可向他们提供的相关资讯。Nanomix S1检测是首款解决初诊治疗现场致命感染诊断的复合型产品。”

S1试剂盒可提供人体血浆中LAC、PCT和CRP的定量结果。LAC常用於败血症的初诊评估，但其结果的特异性和敏感性均不足以支持单用。S1检测增加了PCT和CRP，这些检测可指示患者的炎症和细菌感染。上述检测通常在中心实验室进行，出结果需要数个小时。因此，这些指标的水準资讯在初诊患者评估期间无法提供。相反，S1检测可在11分鐘內交付所有叁项指标的结果，在严重感染诊断和初诊治疗的紧急决策时间中便可提供资讯。

Nanomix预计S1试剂盒和eLab仪器将於2020年在受CE监管的市场透过经销商供货。公司还计画於2020年向美国食品药品管理局申请核准该产品。

关於Nanomix

Nanomix是开发流动治疗现场诊断试剂的领导者，拥有可提供快速、精准、定量资讯的平台和检测，这些资讯用於时间紧迫需要快速做出临床决策并改善患者医护的场合。公司设计的产品将诊断带到了最先与患者互动的节点，包括医院或入院前、远端或替代性场合，因此实现了更快速的临床决策和治疗到位的可能性，从而对医疗救治产生了广泛的影响。公司的首个检测满足了对更快败血症诊断的紧迫需求。Nanomix正在开发其他高价值检测的产品管线，透过这些检测快速得到的优质诊断资讯能够改善医疗成效。更多资讯，请造访http://www.nano.com。

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¹ Lindvig, et. al., Eur J Emerg Med. 2016.
² Kumar, Roberts, Wood, et. al., Crit Care Med. 2006.

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