Maruho和Solasia签署SP-04(PledOx®)代理许可及资本联盟协定

日本东京 -- (BUSINESS WIRE) -- (美国商业资讯)--苏爱康製药有限公司（东京证券交易所代码：4597，总部：日本东京，总裁兼执行长：荒井好裕，以下简称“苏爱康”）和Maruho有限责任公司（总部：日本大阪，总裁兼执行长：Koichi Takagi, 以下简称“Maruho”）今日联合宣佈，共同签署关於苏爱康产品-04（PledOx®，以下简称“产品”）在日本的独家开发及代理授权合约。此产品是用於治疗化疗所致周边神经病变的药物（目前正在进行第叁期临床试验；有效成分名称：calmangafodipir）。

根据授权合约，在苏爱康完成产品开发后，Maruho将作为独家代理在日本销售该产品。根据授权合约，苏爱康将向Maruho独家供应该产品，Maruho将向苏爱康支付10亿日圆的代理许可预付款，并根据开发和行销的进度向苏爱康支付阶段性付款，总计可达180亿日圆。

除上述授权合约外，苏爱康和Maruho还签订了资本联盟协定，Maruho透过第叁方配股方式收购苏爱康股份，以期在未来保持密切的业务关係。

Maruho是专注於皮肤病新药的日本製药公司，同时对改善癌症治疗引起的皮肤疾病患者的生活品质也有所贡献。此次，Maruho决定成为该商品的独家代理，进一步协助病患及其家属。苏爱康为亚洲专注於肿瘤领域的製药公司，其4种现有和开发的药物中，有3种是癌症辅助治疗药物。然而苏爱康尚未在日本建立內部销售团队。因此，鑑於该产品的第叁期临床试验取得稳定的进展，苏爱康决定与有着改善病患生活品质的共同理念的Maruho携手，在日本推出该产品。

Maruho总裁兼执行长Koichi Takagi说道：“苏爱康是一家致力於肿瘤领域的专业製药公司。该公司开发的药物/医疗器材设备不仅用於治疗癌症，也有助於减少癌症治疗引起的副作用，改善病患的生活品质。在和苏爱康的合作中，我们将结合苏爱康在肿瘤学方面的丰富知识与我们在改善病患生活品质方面累积的经验，继续尽最大努力帮助癌症病患和他们的家人。”

苏爱康总裁兼执行长荒井好裕先生评论道：“Maruho是日本皮肤病学领域的一流公司，在多年与癌症和其他病患的经验中领悟到，提高病患的生活品质（QOL）与治疗基础疾病同等重要。我们相信对病患生活品质有着丰富知识和经验的Maruho公司，是苏爱康的最佳合作伙伴，我们可以广泛地分享我们开发苏爱康产品-04在化疗引起的周边神经病变治疗中的期望与重要性，并共同努力改善病患的生活品质。

关於Maruho
Maruho有限责任公司总部位於大阪，在皮肤产品的研发、製造和商业化方面居於日本领先地位。Maruho成立於1915年，拥有1930名员工（截至2018年9月底），在截至2018年9月30日的会计年度中，净销售额约为852.9亿日圆。Maruho追求“立足皮肤领域，追求卓越成效”的长期企业愿景，致力於改善全世界人民的健康和生活品质。
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关於苏爱康
苏爱康是总部位於亚洲的专业製药公司，其使命是“提供创新和高品质药物，为病患带来美好的明天”。为了因应肿瘤领域未获满足的医疗需求，我们开发造福病患健康生活的创新药物，为医疗保健提供者提供治疗选择。
更多资讯请造访https://www.solasia.co.jp/en/

关於化疗引起的周边神经病变(CIPN)
癌症化疗会发生副作用，例如噁心呕吐和口腔炎。周边神经病变也是一种严重副作用。已知主要的癌症化疗药物均可导致显着的周边神经病变（CIPN），例如含铂药物（奥沙利铂、顺铂等）、紫杉烷类药物（紫杉醇等）、植物碱药物和蛋白酶体抑制剂^(*1)。然而根据苏爱康的调查显示，目前尚无批准的药物用於预防或治疗CIPN。

SP-04 (PledOx®)
SP-04（PledOx®）是由PledPharma AB公司（STO: PLED，总部位於瑞典斯德哥尔摩，以下简称“Pled”）研究开发的一种预防治疗由化疗引起的周边神经损伤的药物。PledOx®是一种超氧化物歧化酶拟似物，即一种可降解细胞內活性氧的酶，具有保护神经细胞免受药物诱导氧化压力所致损伤的效应。
苏爱康从Pled获得SP-04在日本、中国、香港、澳门、韩国和臺湾的独家经营和开发权。在亚洲（日本、韩国、臺湾、香港）进行的全球第叁期临床研究被视为由Pled在美国及欧洲主导的全球第叁期临床试验的一部分。此项试验的受试者是结直肠癌患者，接受 mFOLFOX6 ^(*2)治疗，该方案包含抗氧化剂药物“奥沙利铂”，试验旨在探寻 PledOx®用药对周边神经病变进展的抑制效应。

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