百济神州(06160-HK)公布治疗铂类耐药卵巢癌1b期临床试验的初步数据结果

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【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布，该公司与Mirati  Therapeutics公布一项正在进行的在研抗PD-1抗体联合在研酪氨酸激酶抑制剂sitravatinib用于治疗铂类耐药卵巢癌患者的1b期临床试验的初步数据显示该组合具有抗肿瘤活性并且总体耐受。该项1b期试验的结果于2019年12月13日在瑞士日內瓦举行的2019年欧洲內科肿瘤学会免疫肿瘤大会（ESMO I-O）上被公布。

这项开放性、多中心的替雷利珠单抗联合sitravatinib的1b期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03666143）共有九个晚期实体瘤特定疾病患者分组。在ESMO  I-O大会上公布的结果来自入组了20例先前未接受过抗PD-1/PD-L1治疗的复发性铂类耐药卵巢癌患者的E分组。这些患者接受了每三周一次剂量为200毫克的替雷利珠单抗静脉注射给药，以及每天一次剂量为120毫克的sitravatinib口服用药。截至数据截点2019年7月17日，17例患者符合评估标准。

目前正在开展的替雷利珠单抗的临床研究包括一项针对二线或三线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床研究；一项针对一线肝细胞癌（HCC）患者的3期临床研究；一项针对二线食道鳞状细胞癌（ESCC）患者的3期临床研究；一项针对一线胃╱胃食管结合部（G/GEJ）癌患者的3期临床研究；一项针对一线ESCC患者的3期临床研究；一项针对二至三线HCC患者的2期临床研究。这些临床试验正在多个国家和地区招募患者，包括美国、欧洲以及中国。

除一项针对复发╱难治性（R/R）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的关键性2期临床研究以及一项针对局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的关键性2期临床研究，百济神州还在开展一项针对一线非鳞状NSCLC患者的3期临床研究；一项针对一线鳞状NSCLC患者的3期临床研究；一项针对一线鼻咽癌（NPC）患者的3期临床研究；一项针对一线UC患者的3期临床研究；一项针对早期ESCC患者的3期临床研究；以及一项针对具有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患者的2期临床研究。

这些临床研究主要正在中国进行患者入组。中国国家药品监督管理局（NMPA，前身为CFDA）正在对替雷利珠单抗用于治疗R/R  cHL患者和治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性UC患者的新药上市申请（NDA）进行审评，两者均被纳入优先审评。百济神州拥有替雷利珠单抗全球开发和商业化授权。

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