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医疗器械注册人制度落地海南

日期:2019年12月26日 上午8:53

海南省药监局12月25日举行新闻发布会,宣布医疗器械注册人制度落地海南,允许海南省医疗器械注册人委托21个省(自治区、直辖市)具备生产能力的生产企业生产医疗器械,允许海南省受托人受托生产医疗器械。据悉,医疗器械注册人制度打破了目前我国实行医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”的模式,对于优化资源配置、鼓励研发创新等具有重要意义。

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