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绿叶制药(02186-HK)向FDA提交LY03005新药申请
原創

日期:2019年12月26日 下午6:26

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,该公司已就其抑鬱癥(Major Depressive Disorder)新药LY03005成功向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。此次申报基于本公司与FDA在EOP2-CMC会议(End-Of-Phase  2-CMC  meeting)和PNDA会议(Pre-NDA meeting)上达成的共识。关于LY03005LY03005是一种5–羥色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)。其中的一个活性代谢产物是一种5–羥色胺–去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRI)。LY03005是一项基于本集团的NCE/NTE平台开发的中枢神经系统独家产品,用于治疗抑鬱癥。

港交所原文

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